2016上半年FDA批准多款“首个”数字健康产品 / 四六文摘

导读:湿性AMD是一种潜在的致盲疾病,影响全球约2000万人,是60岁以上人群失明的主要原因.患者通常需要每月进行一次眼部注射治疗.Susvimo通过一种可重复填充的植入物将药物持续递送至眼内,每年只 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年10月22日,罗氏公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Susvimo™(ranibizumab,雷珠单抗注射液,规格:100 ...

本文由盛诺一家原创编译近日,基因泰克公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Susvimo(ranibizumab注射液)100mg/mL,通过眼植入物进行玻璃体内注射,用于治疗既往对至少两种 ...

2021年2月22日,南极熊获悉,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准了一种新的3D打印植入物,Additive Orthopaedics公司的3D打印距骨.这个产品被FDA描述为 "世界 ...

在等待多时之后,昨天,知名医疗设备公司K2M在2015年开发出的两种钛金属3D打印脊柱植入物终于获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的正式认证.因此,它们很快就将全面进入医疗市场,帮助更多的患者摆脱 ...

文/陈根随着脑机接口技术的重大突破和出圈,不论是马斯克的Neuralink还是其他全球范围内的脑机接口公司,脑机接口的潜力和应用已越来越被人们知悉.比如其具有恢复自主运动冲动以控制数字设备的潜力,并 ...

近期,FDA 发现,隆胸有可能导致某些癌症病例以及被患者称之为 "乳房植入疾病" 的症状集合,这些症状包括疲劳.记忆力丧失.意识混乱.皮疹和关节疼痛等. 根据 FDA 的数据,隆胸 ...

来源:本站原创 2021-10-24 03:11 Susvimo通过PDS植入物给药,PDS仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),将大幅降低患者治疗负担. 湿性AMD(wet-AMD,图片来源ret ...

2016年第1季度FDA共批准14个新分子实体和新生物制品,与2015上半年持平(见:2015年FDA批准的新药 | 里程碑). NO.1 Zepatier,默沙东 FDA 1月28日以优先审评方式批 ...

2021年转眼过半,这半年,国内和国际上的抗癌新药井喷上市,FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得一提的是KRAS和EGFR ...

创新推动进步,时代引领发展.每年FDA(美国食品药品管理局,以下统称FDA)都要批准多种新药和生物制品以促进医疗保健的进步和民众健康发展.本文主要介绍在2021年上半年,经由CDER(FDA药物审评和 ...

据健康时报记者不完全统计,2021年上半年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了近30款新药上市,包括新实体药物.生物制品等,还批准了2款细胞疗法. 从疾病领域来看,2021年上半年FDA批准的新药 ...

看点 ➢ 2020年共计有72个ANDA获得首仿药批准,部分国内已上市 ➢ 2020年共计有47款孤儿药获批上市 ➢ 2020年复星医药旗下GLAND PHARMA LTD成为中国药企在FDA上市榜首 ...

美国仿制药市场高度成熟,几乎在原研药专利到期的当天,就会有仿制药快速涌进市场,让原研药销售额急剧跳水,市场竞争惨烈. 在美国市场,仿制药企业要想获取高额利润,一种策略是通过仿制无菌注射剂.缓控释剂型等 ...

PD-(L)1领域,葛兰素史克(GSK)闪亮登场!美国FDA批准Jemperli:首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法! 来源:本站原创 2021-04-23 03:26 2021年04月23日讯 /生 ...

近日,FDA批准了TEVA制药公司美国分公司首款盐酸纳洛酮鼻用喷雾剂仿制药--------一种可以阻止或逆转阿片类药物过量作用的救生药物.该药原研药纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)作为第一个FDA批准的 ...

导读 3月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准口服皮质醇合成抑制剂osilodrostat(Isturisa)用于一线用于治疗无法接受脑垂体手术,或者接受手术后症状依然存在的成年库欣病患者.I ...

2016上半年FDA批准多款“首个”数字健康产品