2021上半年FDA批准近30款新药，其中有阿尔兹海默病和艾滋病突破新药 / 四六文摘

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...

2019年,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了48个新药,这些新药包括37个新分子实体(NME)和11个生物制品许可申请(BLA).总数相比于2018年的59个减少了11个,同比下降18.64 ...

肺癌领域新药获批 1.罗氏免疫新药Tiragolumab联合阿特珠单抗获FDA突破疗法认定 2021年1月5日,FDA授予TIGIT全人源化单克隆抗体Tiragolumab(替瑞利尤单抗)注射液突破 ...

来源:本站原创 2021-07-29 01:26oteseconazole是一种口服给药的真菌CYP51抑制剂,在一年内使90%的女性免于复发. 复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC,图片来源:clini ...

念珠菌感染应该如何预防 ①消除诱因:基有糖尿病应积极治疗,及时停用广谱抗生素.雌激素.皮质类固醇激素.勤换内裤,用过的内裤.盆及毛巾均应用开水烫洗耳恭洗. ②局部用药:2%苏达水冲洗阴道外阴后,制霉菌 ...

阴道炎是由于感染.阴道内菌群失衡.体内激素水平或免疫状态的改变.或其他阴道或全身病变所引起的阴道炎症. 阴道炎的临床表现可为阴道外阴瘙痒,灼痛或不适,阴道分泌物量增多或减少,阴道分泌物有异味或颜色改变 ...

2021年上半年,FDA共批准27款新药,其中包括21款新分子实体药物,6款生物制品.另外,FDA还批准了2款细胞疗法. 2021年上半年FDA批准的新药类型从疾病领域来看,2021年上半年FDA批 ...

2021年06月04日讯 /生物谷BIOON/ --Scynexis是一家专注于开发创新疗法用于克服和预防难治性和耐药性感染的生物技术公司.近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型广 ...

9 月 21 日是"世界阿尔兹海默病日". 在中国,大约 1000 万人被阿尔茨海默症困扰,居世界之首,大约有 550 万美国人有阿尔茨海默病.在国内,老年痴呆的患病率已随着年龄的 ...

八点健闻20小时前近20年来,首个获FDA批准的阿尔兹海默病新药. 编者按:本文来自微信公众号"八点健闻"(ID:HealthInsight),作者:广晶玉红澍晨,36氪经授 ...

6月7日,踩着最后的"死线",渤健的一种新药Aduhelm(又名Aducanumab)获美国食品和药品管理局(后文称FDA)批准,用于治疗阿尔兹海默病. 这是近20年来,首个获FD ...

7 月 14 日,卫材.渤健以及阿尔茨海默病临床试验协会(ACTC)共同宣布在美国启动针对 BAN2401 的新一项代号为 AHEAD 3-45 的临床 III 期研究,旨在评估 BAN2401 药物 ...

阅读题要:"自从爷爷确诊后,我们也在积极地带他治疗,但是所有的治疗方式也只能是改善爷爷已有的一些症状."任阳告诉记者,看到有延缓阿尔兹海默病的药物获批上市了,很兴奋,感觉爷 ...

895创业营系张江高科(股票代码600895)打造的创新创业服务品牌.以聚焦产业.优化资源.赋能创新为初心,通过资本.技术.媒体等合作方的共同助力,打造强有力的创业集群. 博芮健制药是895创业营(第 ...

2021年9月21日是第28个世界阿尔茨海默病日今年的主题是知己知彼,早诊早智随着人类平均寿命延长,阿尔茨海默病(AD)发病率逐年上升.我国65岁及以上人群的发病率超过5%,每年由轻度认知障碍 ...

11月 2日,国家药品监督管理局有条件批准治疗阿尔茨海默病原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)上市,这也是上海试点药品上市许可持有人制度(MAH).推动创新研发成果快速上市的成功案例. GV-971由 ...

2021年转眼过半,这半年,国内和国际上的抗癌新药井喷上市,FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得一提的是KRAS和EGFR ...

2021上半年FDA批准近30款新药，其中有阿尔兹海默病和艾滋病突破新药