2020盘点：FDA批准47款孤儿药，72款ANDA首仿药，复星医药… / 四六文摘

来源:本站原创 2020-12-31 01:18 2020年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤学候选药物 ...

对乙酰氨基酚是最常见的药物成分之一,感冒药和止痛药很多都含此成分. 美国食品药品管理局(FDA)发布公告指出,对乙酰氨基酚可能导致用药患者出现罕见的.致命的皮肤不良反应. 对乙酰氨基酚存在于哪些药中呢 ...

安那霉素获孤儿药资格认定 FDA已经授予了安那霉素(Annamycin)孤儿药资格认定,用于治疗软组织肉瘤. "这是安那霉素的第二个孤儿药资格认定,此前安那霉素曾被用于治疗复发性或难治性急性 ...

自1986年美国FDA批准了第一个单克隆抗体OKT3(muromonab-CD3),据今已有35年历史.如今,抗体药物每年占据FDA批准新药的五分之一.截至目前,美国FDA累计批准的抗体药物已超过10 ...

2020年,FDA批准了超过50种新的癌症治疗方案,将19种新药推向市场.虽然这些药物大部分是口服的,但也有皮下或静脉注射疗法获得批准. R. Donald Harvey博士表示,肿瘤科护士必须跟 ...

FDA已授予margetuximab孤儿药名称,用于治疗胃和胃食管连接癌患者. ▏研究详情 Margetuximab(又名MGAH22)是一种源于生物制药公司MacroGenics专有Fc优化技术平台 ...

Precigen Inc(Nasdaq/纳兹达克代码:PGEN)是一家生物制药公司,公司主要致力在精密技术的辅助下研究基因和细胞疗法,以针对免疫肿瘤学,自身免疫性疾病和传染病中最紧急和难治的疾病. ...

2020年,FDA共批准53款新药(截至2020/12/25),其中包括39个新分子实体和14个新生物制品.虽然疫情对各家公司的药物开发计划产生较大影响,也对各国政府监管机构的日常运行造成了冲击,但是 ...

编者语:我们在FDA网站上看到2020年批准的首仿药名单,这对我们仿制药产品立项开发具有借鉴意义.你心动了吗? 原文网址: https://www.fda.gov/drugs/drug-and-bio ...

// 前言: /// 2020年是不平凡的一年,但也是收获的一年.尤其是在肿瘤治疗药物上,新药迅猛崛起,已上市药物不断扩展新的适应症.今天,找药宝典就盘点一下2020年 FDA批准上市的抗癌新药/适 ...

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...

近日Margetuximab被美国食品和药物管理局(FDA)批准成为治疗胃食管癌(GEA)患者的"孤儿药",其联合帕博利珠单抗≥2线治疗HER2+.PD-L1双阳性GEC患者,mO ...

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