HER-2+乳腺癌再添新药：FDA批准Margenza上市 / 四六文摘

2021年01月,评估Margenza(margetuximab-cmkb)治疗乳腺癌的研究结果已发表.结果显示,在先前接受过多种抗HER2方案治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者中,与赫赛汀+化疗相比 ...

2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与Genmab A/S近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了双方提交的生物制品许可申请(BLA)并授予 ...

人体表皮因子受体2(HER2)是一种重要生物标志物,在许多不同的组织中有普遍表达,并且其过表达已被认为是多种癌症类型的基因驱动因素.目前已经发现HER2在乳腺癌.胃癌.结肠癌和肺癌等多种肿瘤细胞中高度 ...

就在HER2阳性乳腺癌ADC药物遍地开花时,三阴性乳腺癌也不甘示弱,打出了第一张ADC药物牌. 好消息! 今天,美国FDA加速批准Immunomedics公司的抗体偶联药物Trodelvy(sacit ...

试验发现据MacroGenics公司称,FDA批准Fc基因工程单克隆抗体margetuximab(MGAH22)联合化疗用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,这些患者先前接受过两种或两种以上的抗 ...

margetuximab-cmkb (margetuximab)被批准与化疗联合使用,用于接受过两种或两种以上抗HER2方案(至少一种用于转移性疾病)的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗. 试 ...

导读 2月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了来那替尼(neratinib,Nerlynx)联合卡培他滨用于已接受过两次或更多次抗HER2治疗的成年晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者. 对于 ...

2020年11月13日,FDA宣布授予默克公司的Keytruda(pembrolizumab)加速批准,用于联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1且综合阳性评分(CPS)为10分或以上的局部复发.不可切除或转 ...

我们每两周带您回顾全球肿瘤领域最重要的医学进展. Margetuximab治疗转移性HER2阳性乳腺癌 Margetuximab是一种Fc改造抗HER2单克隆抗体,2020年12月16日获FDA批准, ...

2021年4月19日,安进(Amgen)公司宣布,FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定,与化疗组合联用,用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合 ...

12月16日,MacroGenics公司宣布FDA批准Margenza (margetuximab-cmkb)上市申请,联合化疗治疗成人转移性HER2阳性乳腺癌,这些患者之前至少已接受过两种或更多抗H ...

ARX788获批 Ambrx公司宣布,FDA已经授予ARX788快速通道资格认定,作为单一药物用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者在转移性治疗中至少接受过一次抗HER2治疗方案. HE ...

2019新年伊始,乳腺癌领域不断爆出新药,且疗效十分可观.值得我们期待.下面分别为大家展示一下. IMMU-132治疗难治三阴乳癌有效率33% 近日新英格兰杂志(NEJM)发表了一篇<saci ...

2021年1月22日,<JAMA>期刊发表了一项III期随机临床试验(SOPHIA研究),主要评估了Margetuximab对比曲妥珠单抗治疗HER2(ERBB2)阳性晚期乳腺癌的疗效. ...

2020年11月14日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用,用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1([CPS]≥10)的不可切除局部复发性或转移 ...

HER-2+乳腺癌再添新药：FDA批准Margenza上市