安进新药获FDA突破性疗法认定！曾让Five Prime股价暴涨300% / 四六文摘

近日,FDA发布了2019年度新药审评报告,其下属机构CDER在2019年批准的新药共计48款,在近20年来仅次于2018年的59款,排在历史第二位. 其中,有几个数字引人瞩目:21款(44%)新药为 ...

2021开年盛会,美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)虚拟会议在今天终于拉开了帷幕.第一天的会议带给我们几大嗨点,最重要的是消化道肿瘤开启了靶点治疗的新时代.不仅靶点增加,同时靶点新药猛 ...

12月23日,第一三共/阿斯利康靶向HER2抗体偶联药物DS-8201a(trastuzumab deruxtecan)获得CDE拟授突破性疗法资格,适应症为单药用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的 ...

5月11日,阿斯利康/第一三共宣布其Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗HER2阳性.不可切除/转移性胃或胃食管交界部腺癌,这些患者先 ...

▎药明康德内容团队编辑 Five Prime Therapeutics日前宣布,其"first-in-class"靶向FGFR2b的单克隆抗体疗法bemarituzumab(FPA ...

2021年04月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)及旗下肿瘤学公司Taiho Oncology近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA) ...

成纤维细胞生长因子(FGF)能够促进内皮细胞的游走和平滑肌细胞的增殖,修复损害的内皮细胞,当FGF与硫酸肝素糖蛋白辅助受体共同结合在FGFR上时,会诱导FGFR磷酸化并引起下游酶促反应和信号通路激活, ...

3月4日,安进宣布与FivePrime Therapeutics 达成最终协议,将以38美元/股的价格全现金收购后者股票,对应股权总金额大约19亿美元.安进通过此次收购补强了自己的肿瘤创新药管线,包括 ...

Five Prime Therapeutics, Inc. 是一家专注于开发实体瘤癌症免疫调节剂和精准疗法的临床阶段生物技术公司,该公司今天宣布了评估成纤维细胞生长因子受体2b阳性(FGFR2b+)患 ...

11月10日,Five Prime Therapeutics公司宣布其Bemarituzumab针对晚期胃癌的全球.随机双盲.安慰剂对照.II期临床FIGHT研究取得阳性结果,在3个预设的主要终点指标 ...

▎药明康德内容团队编辑今日,安进(Amgen)公司和Five Prime Therapeutics公司联合宣布,双方已达成协议,安进将以约19亿美元的数额收购Five Prime公司,囊获该公司的创 ...

11月10日,Five Prime 公司公布了一个胃癌2期临床试验的结果:与化疗相比,使用Bemarituzumab(抗FGFR2b单克隆抗体)联合化疗,将晚期胃癌患者的中位无进展生存期(PFS)从7 ...

2021年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)合作伙伴Five Prime Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发治疗癌症和炎症性疾病的创新疗 ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 NEJM:纳武利尤单抗辅助治疗食管.胃食管 ...

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

暴涨的股票这两天,美国股市出现了一个爆款:一家叫Five Prime Therapeutics的生物技术公司股票一夜之间翻了几倍,从5块多,最高涨到了23块多! 很多人都惊呼,到底发生了什么? 其实 ...

2期FIGHT试验评估了改良FOLFOX6(mFOLFOX6)化疗联合bemarituzumab(bema,FPA144)一线治疗FGFR2b阳性.HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)癌,试验 ...

在2期 FIGHT研究(NCT03694522) 中,bemarituzumab (FPA144) 联合改良后的FOLFOX6 (mFOLFOX6)治疗FGFR2b-阳性.非HER2-阳性晚期胃癌或胃 ...

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