【图解】原研药与仿制药的异同 / 四六文摘

*仅供医学专业人士阅读参考一文带你了解原研达比加群酯的研发之路. 达比加群酯是继华法林之后 50 年来上市的首个新型口服抗凝药物,为直接凝血酶抑制剂, 以浓度依赖的方式特异性阻断凝血酶(游离型或 ...

2016年3月5日国务院办公厅发布<关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>(国办发[2016]8号),要求化学药品新注册分类实施前(2016年3月)批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品 ...

2018年已公开的临床试验分析 2013年28号公告要求,获得药物临床试验批件的,申请人须在获批件后1个月内完成试验预登记,以获取试验唯一登记号.但是,部分药企获得登记号后并未完善和公示临床试验信息, ...

专栏作者/爱可乐的仓鼠医药市场部的实践者. 仿制药一致性评价绝对是时下医药行业的热点,常常是各大医药网站,各种公众号头版头条的常客,在笔者的公司里,财务和物流的同事都会聚焦公司代理的产品是否通过一 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 随着"仿制药质量和疗效一致性评价"政策的出台,临床试验的关注度不断提高.药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2018年4月 ...

前言 8月7日,国家药品监督管理局批准江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼上市,成为索拉非尼的首个国产仿制药.对于患者来说,原研药高昂的价格让很多患者望而却步,但是目前,索拉非尼已被纳入医保,支付标 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 随着"药物临床试验数据自查核查"和"仿制药质量和疗效一致性评价"等政策的实施,临床试验的关注度不断提高.药物 ...

您知道什么是专利药.原研药和仿制药吗?它们之间又有什么区别呢?今日,洛阳网记者走访洛阳市医疗保障局,就此问题进行咨询,为网友们"涨知识". 什么是专利药.原研药和仿制药? 专利药是 ...

原研药和仿制药有什么区别?为什么仿制药成本会低很多? 医生要给我开"仿制药",疗效可靠吗? 近期,在上海市肺科医院主治医师胡洋医生的抖音号上发布的一段科普视频也提出了这一问题: 今 ...

9 月 1 日,专注于开发高质量生物仿制药的临床阶段生物制药公司 NeuClone Pharmaceuticals(以下简称 NeuClone)宣布其正在积极研发的两款仿制药已处于临床前开发的后期阶段 ...

专家呼吁:医务人员打破对进口原研药的盲目迷信文丨雷公即将在6月23日开展的第五轮国家药品集采,是近期业内关注的焦点.在这个当口上,国家医保局突然抛出了一份文件,意味深长. 6月9日,国家医保局召开 ...

慢性丙型肝炎是全球性的重大健康问题. 临床试验和真实世界研究表明,直接抗病毒药物(DAA)治疗丙型肝炎(HCV)非常有效,即使在晚期肝病患者中,直接抗病毒药物(DAA)也能显著改善丙肝治愈率. 但原研 ...

慢性丙型肝炎是全球性的重大健康问题.临床试验和真实世界研究表明,即使在晚期肝病患者中,直接抗病毒药物(DAA)也能显著改善丙肝治愈率. 2015年阿根廷首个DAA获批时,丙型肝炎的发病率估计为1.5% ...

药品专利池(MPP)于2010年创立,是联合国下属的公共卫生机构,致力于为中低收入国家提供更多艾滋病毒.丙型病毒肝炎.结核病的治疗机会. 通过其创新商业模式以及仿制药的价格竞争,药品专利池可以为发展中 ...

2021年7月4日,国家药品监督管理局.国家知识产权局联合发布了<药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)>(简称<实施办法>),该制度将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷 ...

专栏作者/熟远厚苁从[无知]到[自知无知]. 学术推广,在所有企业的市场战略中是出现最多的热词.脑补的画面: 政策市场数据洞察,洋洋洒洒,纵横捭阖:专家咨询会,新品上市会,项目交流会,会会大咖云集 ...

【图解】原研药与仿制药的异同