【独家】2017年国内临床试验全景分析，BE试验占比增加，恒瑞注射用SHR-1210引领新药临床 / 四六文摘

问题1:临床试验样品.对照品的制备.选择与检验有什么要求? 解答:临床试验样品应按照GCP中对试验药物管理相关条款及<药品注册管理办法>(28号令)第36条规定执行. 问题2:口服固体制剂 ...

全球临床试验注册制度由世界各国政府共同决定由 WHO 领导建立.临床试验注册具有伦理和科学的双重意义,目的是为了尊重和珍惜所有试验参与者的贡献,他们的贡献用于改善全社会的医疗保健,因此,任何临床试验都 ...

2016年3月5日国务院办公厅发布<关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>(国办发[2016]8号),要求化学药品新注册分类实施前(2016年3月)批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品 ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 曲妥珠单抗(Herceptin)作为全球2018年销售排行榜排名第四的产品,2018年销售额达71亿美元, ...

2016年下半年来受到资金面.棕榈油天气影响减产.国内外棕榈油现货库存紧张的利多炒作,国内油脂期现价格一路水涨船高.虽然双11夜盘,受到国家政策打压资金外逃,大宗商品市场出现了集体大跳水,但由于油脂这 ...

2018年已公开的临床试验分析 2013年28号公告要求,获得药物临床试验批件的,申请人须在获批件后1个月内完成试验预登记,以获取试验唯一登记号.但是,部分药企获得登记号后并未完善和公示临床试验信息, ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 随着"临床试验数据自查核查"和"仿制药质量和疗效一致性评价"等政策的出台,临床试验的关注度不断提高. 201 ...

发动机作为汽车最核心部件,一直以来都是体现一个车型和品牌技术水准的最重要指标,多年以来,三菱靠着给自主品牌提供发动机赚的盆满钵满,自主品牌向上的最大制约也毫无疑问就是高性能发动机.近些年自主品牌发展迅 ...

2021年Q1全国首次申请受理IND的1类小分子化药达到60个品种(回顾阅读:<近60个1类化药首次IND!石药.贝达.正大天晴.恩华...>):而刚刚过去的Q2,这个数字为63,追平了第 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年已经过完三季度,最后一季度已然开始,截止目前(2018年1月1日-10月15日),国内药企仿制药情况如何? 仿制药获批PK 品种数:瑞阳拔 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年11月28日,CDE发布关于公开征求<中国上市化学药品目录集>第一批收录品种意见的通知.向社会公开征求意见,征求意见截止时间至 ...

一.总体进口情况 1. 24个主要乳品分类总体进口情况(吨) 2017年1-9月,得益于整个三季度进口量同比大幅度增加,年度进口量增幅继续攀升. 2. 24个主要乳品分类总体进口情况(金额) 整体前三 ...

一.总体进口情况 1. 24个主要乳品分类总体进口情况(吨) 2017年1-8月,随着三季度进口量逐渐大增,年度进口量增幅转正. 2. 24个主要乳品分类总体进口情况(金额) 由于17年度乳制品价格的 ...

【独家】2017年国内临床试验全景分析，BE试验占比增加，恒瑞注射用SHR-1210引领新药临床