【独家】从BE临床登记数量简析仿制药一致性评价 / 四六文摘

专栏作者/爱可乐的仓鼠医药市场部的实践者. 仿制药一致性评价绝对是时下医药行业的热点,常常是各大医药网站,各种公众号头版头条的常客,在笔者的公司里,财务和物流的同事都会聚焦公司代理的产品是否通过一 ...

2016年3月5日国务院办公厅发布<关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>(国办发[2016]8号),要求化学药品新注册分类实施前(2016年3月)批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品 ...

了解国内外正在研发的药物的临床进展,基本上会调研临床为Ⅱ.Ⅲ期的药物,不会过于关注临床Ⅰ期的在研药物的临床进展,因为临床Ⅰ期的研发中的药物安全性和有效性得不到保证失败率是非常大的,研发的风险也是非常高 ...

今年医药行业很有趣,有如一部大片,新政策一幕一幕的登场,覆盖了全产业链.变革成为今年最大的关键词,行业变革之车轮开始滚动碾压.单就药品研发领地,就出台了多方位的政策,包括注册费用大提价.药品集中审评 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 一．各省市招标动态汇总 2018年4月各省市的动态中值得关注的有山东.辽宁.江苏等,小编对本月(4月)药品招标动态进行了汇总及部分项目简析,供参考( ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 随着"仿制药质量和疗效一致性评价"政策的出台,临床试验的关注度不断提高.药物临床试验登记平台的数据也快速增加,截止2018年11 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.10年化药发展历程,近几年有从追求数量到追求质量的转变趋势: 2.2018将会是289个仿制药一致性评价的攻坚年,CDE最新发布19个国 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 通览近几年医药相关政策,从其基本导向可以预见,中国药品正在一步步走上规范市场.追求创新.严控质量.创造品牌的道路.在中央号召之下各地方在解读重政.要 ...

看点: 1. 承办趋势,2015-2016关键年: 2. 报产批准率:新药25.78%,仿制药26.84%,进口药65.82%: 3. 报临床批准率:新药78.69%,仿制药50%,进口药55.24% ...

CFDA 8月17日公布了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的289个品种的批准文号数量,合计17740个.根据当前开展一致性评价的行情,按一个文号完成一致性评价需要500万元的保守估计, ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 11月23日,海思科医药集团股份有限公司发布公告,称其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于"恩替卡韦 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 原国家食药监总局要求,我国应在2018年底前完成289目录仿制药一致性评价.距离2018年年底仅剩不到3个月,对于289目录品种一致性评价而言是一件 ...

临床多年,经过不断的学习,交流,对切诊中除脉诊以外的按诊经验,总结如下.其中有的是从书上学来,有的是通过互相交流而得来,在此不再注明原出处.其中也有一些,是本人的经验总结. 委中穴:通过触摸此处,从其 ...

【独家】从BE临床登记数量简析仿制药一致性评价