恒瑞喜获第8个ANDA：多西他赛注射液被FDA批准上市 / 四六文摘

一.紫杉烷类抗肿瘤药基本资料 1.1 产品概述紫杉醇(Paclitaxel,PTX)是一种微管稳定药物,选择性地抑制微管解聚,从而使有丝分裂停滞,导致细胞死亡,是一种高效.低毒.广谱的抗肿瘤药物,临 ...

多西他赛和紫杉醇哪个副作用更大? 紫杉醇作为癌症的一种常用临床治疗药物,被应用于癌症患者放化疗的治疗过程中,能够有效促进微管蛋白的聚合抑制解聚,保持微管蛋白的稳定性,控制恶性肿瘤细胞的生殖繁衍,加速促 ...

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准复星凯特生物技术有限公司申报的阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市.该药品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复 ...

在上一次紫杉醇的介绍中我们知道了紫杉醇抗击肿瘤的四大法宝,那么今天我们要和它聊聊怎么去很好的使用这个抗癌法宝呢?让我们来听一听它的回答. 大家好,我是紫杉醇,其实作为第三代化疗药物,我是具有里程碑意义 ...

4月15日,恒瑞医药提交的贝伐珠单抗生物类似药上市申请获得CDE受理,这是国内第3家提交该药上市申请的公司.目前,齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药已获批上市,信达生物正处于"在审评"阶 ...

据医药魔方向知情人士了解到的消息,恒瑞已经收到FDA的信函,「盐酸右美托咪定注射液」200μg/2ml 的ANDA已经被FDA正式批准(ANDA号209065).该知情人士同时透露,「盐酸右美托咪定注 ...

辉瑞宣布美国FDA已批准PREVNAR 20(20价肺炎球菌结合疫苗)上市,供18岁及以上成人接种,以预防由20种血清型肺炎链球菌(肺炎球菌)引起的侵袭性疾病和肺炎.PREVNAR 20已覆盖沛儿13 ...

抗体偶联药物(ADCs)是将细胞毒类化疗药通过链接子与靶向肿瘤细胞表面抗原的特异性抗体连接起来,从而让化疗药更精准地作用于肿瘤细胞,而减轻对健康组织的毒副作用(见:魔术子弹飞起来--浅谈抗体偶联药物) ...

根据美国橙皮书信息,恒瑞「注射用噻替派」(15mg/瓶)的美国ANDA已经于5月4日获得FDA批准(ANDA 209150). 噻替派又名三胺硫磷,是一种DNA烷化剂类肿瘤化疗药物,其分子结构中含有三 ...

继2月15日多西他赛注射剂(40mg/ml)获得FDA批准后(见:恒瑞喜获第8个ANDA:多西他赛注射液被FDA批准上市),恒瑞医药的多西他赛注射剂又有3个新规格获得FDA批准上市,如下图所示: 最早 ...

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原创白羽米内网

医药板块各龙头股: 1. 医药总龙头:恒瑞医药,国内化学制药实力第一,最有机会挑战国际医药巨头的中国公司 2. 中药总龙头:云南白药,中药第一民族品牌,国产牙膏第一品牌 3. 新药实验龙头:药明康德, ...

恒瑞喜获第8个ANDA：多西他赛注射液被FDA批准上市