恒瑞「多西他赛」3个新规格获FDA批准 / 四六文摘

一.紫杉烷类抗肿瘤药基本资料 1.1 产品概述紫杉醇(Paclitaxel,PTX)是一种微管稳定药物,选择性地抑制微管解聚,从而使有丝分裂停滞,导致细胞死亡,是一种高效.低毒.广谱的抗肿瘤药物,临 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 中国药企ANDA 2018年第一季度,中国药企获得FDA批准的ANDA再添5个申请号,共计5个活性成分,来自5家中国药企. 以下是各中国药企2018 ...

根据2020年圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上进行的CONTESSA 3期试验的结果显示:与FDA批准的单用卡培他滨剂量相比,使用Tesetaxel 联合减少剂量的卡培他滨治疗可改善HER2-,HR +的 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年,中国药企获得FDA批准的ANDA有38个申请号,共计33个活性成分,分别来自15家中国药企. 以下是各中国药企2017年获FDA批准的A ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时2天! 余票不多,报名从速! 2018上半年,中国药企获得FDA批准的ANDA再添26个申请号,同比增长38.5%(2017上半年16个),共计 ...

2018年,中国药企获得FDA批准的ANDA再创佳绩,达100个申请号,同比增长122.22%.共计78个活性成分,来自24家中国药企(100个申请号详情见文末图表). 2018年FDA共批准仿制药( ...

看点 ➢ 2020年共计有72个ANDA获得首仿药批准,部分国内已上市 ➢ 2020年共计有47款孤儿药获批上市 ➢ 2020年复星医药旗下GLAND PHARMA LTD成为中国药企在FDA上市榜首 ...

5月27日,百时美施贵宝宣布,FDA批准ozanimod(奥扎莫德)0.92mg用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC).这是首个获批用于中重度溃疡性结肠炎的口服S1P受体调节剂. 溃疡性结肠炎( ...

近日,阿斯利康的艾塞那肽微球新适应症上市申请获得FDA批准,用于治疗儿童2型糖尿病(T2D).艾塞那肽微球每周注射一次,可以作为饮食和运动的辅助手段,改善儿科患者(10~17岁)的血糖控制.这是首个在 ...

FDA今日批准了一款静脉注射药物Poteligeo (mogamulizumab-kpkc),治疗接受过一次及以上全身疗法的复发或难治罕见非霍奇金淋巴瘤成人患者.分别是蕈样真菌病(MF)和塞扎里综合征 ...

7月14日,恒瑞医药申报的新4类仿制药地夸磷索钠滴眼液上市申请获得CDE受理. 地夸磷索钠滴眼液临床上主要适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者.该药原研由参天制药开发,是一种二核苷酸衍 ...

6月24日,恒瑞医药提交的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第2项适应症上市申请获得国家药监局批准,用于肠镜检查镇静. 甲苯磺酸瑞马唑仑是在咪达唑仑的基础上进行改良,增加了一个丙酸甲酯侧链,直接作用于GA ...

6月23日,医药魔方Plus预警显示,恒瑞医药提交的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第2项适应症上市申请(CXHS1900013)进入行政审批,预计近期将正式获批. 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年1 ...

5月26日,恒瑞4类仿制药他氟前列素滴眼液上市申请按优先审评范围(三)3款临床急需.市场短缺的药品注册申请拟纳入优先审评程序. 他氟前列素是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物滴眼液,临床上主要用于降低眼 ...

4月15日,恒瑞医药提交的贝伐珠单抗生物类似药上市申请获得CDE受理,这是国内第3家提交该药上市申请的公司.目前,齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药已获批上市,信达生物正处于"在审评"阶 ...

恒瑞「多西他赛」3个新规格获FDA批准