申请欧洲批准Amivantamab用于治疗转移性EGFR外显子20+NSCLC / 四六文摘

2021年01月29日/生物谷BIOON/--武田制药(Takeda)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上以口头报告形式公布了口服靶向抗癌药mobocer ...

来源:本站原创 2021-09-16 08:45 在中国,Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评.在中国和美国,该药均被授予突破性疗法认定(BTD). 2021年09月1 ...

强生旗下杨森制药公司近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准Amivantamab (JNJ-61186372, JNJ-6372)纳入突破性治疗药物程序,用于治疗含铂双药 ...

EGFR已经成为肺癌患者家喻户晓的突变靶点,针对这一靶点的药物从一代EGFR-TKI(吉非替尼或厄洛替尼)发展到二代EGFR-TKI(阿法替尼和达克替尼),因为发现了T790M突变位点,又衍生出了三代 ...

2020年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求批准amivantamab(JNJ- ...

近日美国FDA批准Amivantamab(JNJ-372)用于EGFR 20外显子插入突变(20ins)局部晚期或转移性的非小细胞肺癌NSCLC 的治疗,这是首个获批针对EGFR 20号外显子插入突变 ...

谈及肺癌的经典靶点,想必很多人脱口而出EGFR.ALK,确实对应的靶向药物不胜枚举.那今天小编就说点大家关注比较少但是又是时下肺癌圈里兴起的一大靶点MET,MET基因正成为非小细胞肺癌(NSCLC)中 ...

EGFR是肺癌患者再熟悉不过的用药靶点,特别是针对EGFR 19del.21号外显子L858R及T790M等经典突变,目前已获批1代.2代及3代EGFR靶向药物.除了之外,0.1% - 4%的肺癌患者 ...

今天肺腾为大家带来三则新消息! 01 双特异性抗体Amivantamab(JNJ-61186372)欧盟申请上市:治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌近日,强生宣布,已经向欧洲药品管理局( ...

作者简介邱立新,就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科.主要从事胃癌.肠癌等恶性肿瘤的化疗.靶向治疗.免疫治疗和研究.创办了肿瘤科普公众号"邱立新医生(qiulixinyisheng)&quo ...

9月29日,强生JNJ-61186372注射液(amivantamab )被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入"拟突破性治疗药物品种"公示,用于治疗含铂双药化疗期间或之后 ...

根据国际肺癌研究协会 2021 年世界肺癌大会期间公布1/2 期试验 (NCT02716116) 的结果,Mobocertinib (Exkivity) 在既往接受过铂类治疗的EGFR外显子 20 插 ...

就在上周末,FDA公布重磅消息,正式批准强生Rybrevant(Amivantamab-vmjw,代号为JNJ-372),用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展.EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞 ...

2021年5月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准强生公司研发生产的EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变(EGFR20ins) ...

EGFR突变是NSCLC患者常见的基因突变,大约占到10%~15%,在亚洲人群中,这一数值大约为40%~50%.EGFR外显子20插入突变大约占到所有EGFR突变NSCLC的9%.这类患者通常对EGF ...

12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 ...

非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的类型,占所有肺癌的85%,其中EGFR 20ins患者占转移性NSCLC的1-2%,除此之外,0.1% - 4%的肺癌患者也会发生EGFR外显子20插入突变(E ...

目前,国家已经加速推进创新海外新药的可及性,但国外上市的新药到国内上市,仍旧有一定的时间要等,海外可用药物也一直是广大肿瘤患者及家属关注的热点.参考FDA和CFDA官方资料,我们为大家汇总了目前最全面 ...

概况 2021年5月21日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了amivantamab-vmjw(商品名RYBREVANT),用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情进展.表皮生长因子受体(EGFR) ...

申请欧洲批准Amivantamab用于治疗转移性EGFR外显子20+NSCLC