强生c-Met/EGFR双抗进入CDE“拟突破性疗法”公示 / 四六文摘

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯 2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于美国东部时间6月4至8日如期举行,作为肿瘤学界的年度盛会,ASCO年会汇聚全球专家学者,重磅前沿进展令人目不暇接.在肺癌靶向 ...

目前已经有一批口服小分子MET靶向药进入临床,有三种药物获批(卡马替尼.特泊替尼和赛沃替尼),这些药物也面临耐药问题.WCLC 2021报道了不同类型MET靶向药物研究新进展,包括双抗Amivanta ...

2020年04月27日,武田制药(TAK.US)公司宣布,美国FDA已授予其在研EGFR/HER2抑制剂Mobocertinib(TAK-788)突破性疗法认定.此药物用于治疗接受含铂化疗期间或之后病 ...

双特异性抗体JNJ-6372获FDA授予突破性疗法认定! 2020年3月11日,美国强生(Jo hnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,其在研药物JNJ-6372获 ...

Amivantamab(JNJ-6372) 是什么? Amivantamab(JNJ-6372)是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体,分别可以结合细胞表面的EGFR受体.C-MET受体,阻断其信号 ...

北京时间 9 月 29 日,强生旗下杨森制药有限公司(以下简称 "杨森制药")的 JNJ-61186372(Amivantamab)注射液被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) ...

美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant! 来源:本站原创 2021-05-22 03:03 2021年05月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA) ...

3月10日,FDA授予肺癌新药JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性疗法称号,用于治疗EGFR外显子20插入突变且铂类化疗后持续进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC). 对于带有外显子20 ...

目前,国家已经加速推进创新海外新药的可及性,但国外上市的新药到国内上市,仍旧有一定的时间要等,海外可用药物也一直是广大肿瘤患者及家属关注的热点.参考FDA和CFDA官方资料,我们为大家汇总了目前最全面 ...

2020年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求批准amivantamab(JNJ- ...

进入夏季的五月,空气中弥漫着花草树木的清香,虽然已近炎热,但肺癌患者的日子有了更多盼头. 1 5月28日,美国FDA宣布,安进(Amgen)公司开发的Lumakras(Sotorasib)正式获批上市 ...

表皮生长因子受体(EGFR)是肺癌患者再熟悉不过的用药靶点,特别是针对EGFR 19del.21号外显子L858R及T790M等经典的突变,但EGFR20外显子插入突变(20ins)对一/二/三代的E ...

EGFR是肺癌患者再熟悉不过的用药靶点,特别是针对EGFR 19del.21号外显子L858R及T790M等经典突变,目前已获批1代.2代及3代EGFR靶向药物.除了之外,0.1% - 4%的肺癌患者 ...

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

强生旗下杨森制药公司近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准Amivantamab (JNJ-61186372, JNJ-6372)纳入突破性治疗药物程序,用于治疗含铂双药 ...

导语 2021年5月21日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准强生(JNJ)公司EGFR/c-Met双特异性抗Rybrevant (Amivantamab-vmjw) ,用于治疗在接受含铂化疗失败 ...

2021年5月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准强生公司研发生产的EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变(EGFR20ins) ...

靶向治疗问世十几年,如今越来越深入人心,在非小细胞肺癌治疗领域,靶向治疗与免疫治疗地位目前各占半壁江山.过去靶向治疗仅用于晚期肺癌病人,如今靶向辅助治疗已进入治疗指南,也就是说,只要存在敏感基因突变, ...

强生c-Met/EGFR双抗进入CDE“拟突破性疗法”公示