终于上市了！EGFR 20ins突变首款靶向药Amivantamab已获FDA上市批准！ / 四六文摘

2020年3月10日,FDA授予肺癌新药JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性的治疗称号,用于治疗EGFR外显子20插入突变且铂类化疗后持续进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者.一旦 ...

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

来源:Pexels 肺癌是全球范围内最常见的癌症类型,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的80%,其最常见的突变为EGFR基因改变,EGFR是一种受体酪氨酸激酶,EGFR外显子20插入突变是NS ...

2020年9月21日,<OncLive>发表了一项I期CHRYSALIS研究结果,评估了Amivantamab(JNJ-61186372)联合lazertinib(YH25448)在初治和 ...

2021年01月29日/生物谷BIOON/--武田制药(Takeda)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上以口头报告形式公布了口服靶向抗癌药mobocer ...

9月29日,强生JNJ-61186372注射液(amivantamab )被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入"拟突破性治疗药物品种"公示,用于治疗含铂双药化疗期间或之后 ...

导语 2021年5月21日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准强生(JNJ)公司EGFR/c-Met双特异性抗Rybrevant (Amivantamab-vmjw) ,用于治疗在接受含铂化疗失败 ...

关于amivantamab (JNJ-61186372)的生物制剂许可证申请(BLA)已提交给FDA,申请批准amivantamab 用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,这些患者携带EGF ...

amivantamab 已向欧洲药品管理局(EMA)提交amivantamab(JNJ-61186372:JNJ-6372)的上市授权申请,用于治疗伴有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌( ...

2020年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求批准amivantamab(JNJ- ...

12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 ...

奥希替尼作为经典的第三代EGFR-TKI,解决了一代.二代EGFR-TKI耐药,是针对T790M继发突变首个有效的上市药物:在初治的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者中,打造了单药史上最长的PFS.但 ...

EGFR已经成为肺癌患者家喻户晓的突变靶点,针对这一靶点的药物从一代EGFR-TKI(吉非替尼或厄洛替尼)发展到二代EGFR-TKI(阿法替尼和达克替尼),因为发现了T790M突变位点,又衍生出了三代 ...

喜讯!EGFR20ins新药来了,FDA授予JNJ-372突破性疗法认定! 2020年3月11日,美国强生公司官网公布,其在研药物JNJ-6372获得FDA授予突破性疗法认定,用于治疗携带20外显子插 ...

EGFR是肺癌患者再熟悉不过的用药靶点,特别是针对EGFR 19del.21号外显子L858R及T790M等经典突变,目前已获批1代.2代及3代EGFR靶向药物.除了之外,0.1% - 4%的肺癌患者 ...

美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant! 来源:本站原创 2021-05-22 03:03 2021年05月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA) ...

作者简介邱立新,就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科.主要从事胃癌.肠癌等恶性肿瘤的化疗.靶向治疗.免疫治疗和研究.创办了肿瘤科普公众号"邱立新医生(qiulixinyisheng)&quo ...

2021年5月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准强生公司研发生产的EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变(EGFR20ins) ...

Janssen公司已经向FDA提交了一份生物制剂许可申请(BLA),以寻求批准amivantamab用于治疗伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些 ...

进入夏季的五月,空气中弥漫着花草树木的清香,虽然已近炎热,但肺癌患者的日子有了更多盼头. 1 5月28日,美国FDA宣布,安进(Amgen)公司开发的Lumakras(Sotorasib)正式获批上市 ...

获批铂化疗后进展的EGFR exi20ns NSCLC,基 FDA granted accelerated approval to amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janss ...

终于上市了！EGFR 20ins突变首款靶向药Amivantamab已获FDA上市批准！