26个药物进入CDE优先审评通道，1/3以上是儿童用药，5个撤回品种重新报产 / 四六文摘

来源:健康时报网2021-05-25 10:43 X "徒手掰药片""药片捣成粉""冲剂减一半"--相信不少父母在给孩子喂药时,都有过这样的 ...

医学界为你提供可靠.有价值的内容是我们的存在方式.3小时前医嘱写吃3/5片,爸爸以为是3~5片,孩子一次性吃5片,昏迷不醒,急送医院. 撰文 | 史晨瑾如何把一颗药片均分成1/3.1/8甚至1/ ...

基底细胞癌( BCC) 是常见皮肤癌,占所有非黑色素瘤病例的 80%,该病晚期能严重损毁外形并危及生命.BCC 发病率以每年约 10%的速率上升.晚期 BCC 目前的治疗选择非常有限. 近日,上海济煜 ...

最近,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了两项优先审评,分别是一种PD-1抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),和一种靶向HER2的抗体-药物偶联物,用于治疗HER2阳性转移性 ...

来源:生物谷 2021-02-04 13:27 2021年2月4日,百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl:自拟中文通用名:注射用罗特西普:自拟中文商 ...

7月13日,CDE官网显示华兰生物四价流感病毒裂解疫苗拟纳入优先审评,用于6个月至3岁以下人群预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒.接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力. 流感是一种至今尚 ...

11月16日,Apellis公司宣布,FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的上市申请,并授予优先审评资格.PDUFA预定审批期限为2021年5月14日. 该项NDA ...

2020年是特别的一年,新冠肺炎疫情席卷全球,多行业发展受到影响,但我国药品行业的发展并未就此而中断,国内药品申报稳步上升,截止12月31日,CDE受理的受理号个数达10300多个.以下为详细年度分析 ...

来源:荣昌生物 2021-09-10 16:56 9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应 ...

// 导语: /// 今日,阿斯利康(AstraZeneca)官网首曝,奥希替尼(osimertinib, Tagrisso)新适应症的上市申请(sNDA)已获美国FDA优先审评资格,PDUFA行动 ...

26个药物进入CDE优先审评通道，1/3以上是儿童用药，5个撤回品种重新报产