CDE/FDA双重优先审评奥希替尼早期肺癌患者辅助治疗大势已定，全球获批在即！ / 四六文摘

关键词:三代TKI:术后辅助早期肺癌新辅助或辅助化疗可提高约5%的总生存率,但疗效已达到平台,靶向治疗和免疫检查点抑制剂提供了围术期治疗的全新视角.继ADJUVANT研究和ADAURA研究先后奠定了 ...

约30%非小细胞肺癌(NSCLC)患者的病变可切除.对于完全切除术后的Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者,建议术后给予基于顺铂的辅助化疗,此外对于特定的ⅠB期患者,应在术后评估上述方案的获益和风险.然而,应用该 ...

2021年4月,奥希替尼的传奇继续续写,作为首个EGFR突变NSCLC患者术后辅助靶向治疗的药物在中国获批适应症.有趣的是,这次获批的适应症是严格按照前期ADAURA研究的入组要求限定的,即" ...

手术切除对少数非小细胞肺癌患者有潜在治愈作用,但仍有大约 40% 的早期非小细胞肺癌患者在第一年内复发[1]. 进行手术的患者,肉眼看起来病灶切除的很干净,但仍有少量癌细胞残留,埋下复发的伏笔.而手术 ...

FDA已为奥西替尼(Tagrisso)的补充新药申请(sNDA)授予"优先评定"称号,用于治疗IB / II / IIIA期的EGFR突变的手术切除后的非小细胞肺癌(NSCLC)患 ...

ADJUVANT-CTONG1104是一项随机III期试验,该试验显示,在已切除肿瘤的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性II-IIIA期(N1-N2)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,吉非替尼辅助治 ...

*仅供医学专业人士阅读参考奥希替尼有望显著改善早期可手术EGFR突变阳性NSCLC患者的预后. 早期肺癌患者迎来大喜讯!据国家药品监督管理局(NMPA)查询信息显示,第三代EGFR-TKI奥希替尼的 ...

2020年12月,美国FDA批准泰瑞沙(奥希替尼),作为一种辅助(术后)疗法,用于治疗已接受治愈目的的完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NS ...

2020年12月,美国FDA正式批准奥希替尼作为首个术后辅助疗法,治疗携带EGFR 突变的非小细胞肺癌患者:2021年4月,我国药品监督管理局同样获批奥希替尼术后辅助治疗适应症. 紧接着在近期, FD ...

Benjamin P.Levy医学博士在由医师教育资源有限责任公司开发的第二届年度精准医学研讨会上的虚拟演讲中说,利用靶向疗法和免疫疗法治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)正在提高晚期和早期疾病患者的生 ...

7月30日,阿斯利康宣布FDA授予Tagrisso(奥希替尼)"突破性疗法"资格,用于EGFR突变阳性早期非小细胞肺癌(IB,II和IIIA)术后的辅助治疗. FDA此项决定主要基 ...

2020年已经接近尾声,NCCN(美国国家综合癌症网络)非小细胞肺癌(NSCLC)指南也更新至2021年第一版,体现了2020年非小细胞肺癌治疗的最新进展.本文将介绍新版NCCN指南的重要更新. 奥希 ...

约30%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者被诊断为早期(I–IIIA)疾病, 手术是主要的治疗方法.术后辅助化疗是II-III期NSCLC和部分IB期患者的标准治疗方法,但复发率高,需要其他治疗. 20 ...

概述 FDA已接受奥希替尼(osimertinib,Tagrisso)的补充新药申请(sNDA),并授予了其优先审查资格,用于辅助治疗早期EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者, ...

一年一度的全球肿瘤界盛会--美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,今年因为疫情于5月29日-5月31日以线上形式举办.大会重磅研究及数据接连公布,肺腾将持续为大家带来第一手资讯和独家解读. 添加肺腾小助手 ...

CDE/FDA双重优先审评 奥希替尼早期肺癌患者辅助治疗大势已定，全球获批在即！