新药动态 | Gilead第2款基于TAF的艾滋病鸡尾酒疗法获FDA批准 / 四六文摘

Margolimab获突破性疗法认定该药的研发者Gilead Sciences,Inc在一份新闻稿中宣布,FDA授予突破性疗法认定将magrolimab作为新诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)患者的 ...

美国医药巨头强生(Johnson & Johnson)昨日宣布其研制得四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)已获FDA批准,作为一种 ...

导读:目前,艾滋病仍然是一种不可治愈的疾病,当前治疗方案主要通过抗病毒,提高抵抗力方式来延长患者的寿命.尽管在儿童和青少年的艾滋病毒治疗方面取得了许多进展,但仍然缺乏适当剂量的友好型配方.在2020年 ...

题记近9000万的HBV感染者,定义了我国为乙肝大国:基数庞大的HBV感染,导致了我国拥有全球近一半的肝癌患者:乙肝治愈性药物临床亟需,恩替卡韦占领市场多年:"4+7"的推出,H ...

对于艾滋病的抗病毒治疗,开始是单用一种抗病毒药物如齐多夫定(AZT)等,后来发现很容易产生耐药,影响疗效.1995年美籍华人科学家何大一首先提出将两大类(核苷类逆转录酶抑制剂及非核苷类逆转录酶抑制剂为 ...

根据药融云数据库,2021年上半年,美国FDA共批准: 29款创新药和疗法,包含21个新分子实体,6个生物制品和2款细胞疗法.其中25款药物为全球首次获批上市. 34款改良型新药 400款仿制药,其中 ...

2021年4月8日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,SG)的完全批准,用于治疗先前已接受过至少2种疗法.其中至少1 ...

3月26日,百时美施贵宝和bluebird 联合宣布,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体 ...

2月25日,罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布,FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市,用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者治疗 ...

近日, 美国FDA批准了Adamas Pharmaceuticals的新药Gocovri(amantadine,金刚烷胺,曾用名ADS-5102)缓释胶囊,用于治疗在接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的运 ...

美国FDA于8月14日批准了抗结核新药pretomanid,与贝达喹啉和利奈唑胺组成BPaL方案针对有限特定患者人群,即广泛耐药结核(XDR-TB)或无法耐受治疗/治疗欠佳的耐多药结核(MDR-TB) ...

2021年05月06日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗)静脉制剂和皮下制 ...

5月12日,强生旗下医疗器械公司Johnson & Johnson Vision宣布,美国FDA已批准其开发的夜间近视治疗眼镜ACUVUE Abiliti上市.这是首个也是唯一一个获得FDA批 ...

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