GMP-第四章-厂房与设施 / 四六文摘

水灾后工厂复工复产需要做那些确认工作,建议收藏备用前几天河南经历了一场重大的暴雨灾害,很多厂矿都受到了不同程度的影响,如今,随着灾害的褪去,各个厂矿也在陆陆续续的准备复工复产. 在复工复产前,尤其 ...

第四章厂房与设施厂房与设施是药品生产的必要保证,需要根据生产不同药品剂型的要求,设置相应的生产环境,最大避免污染.混淆和人为差错的发生,将各种外界污染和不良的影响减少到最低,为药品生产创造良好生 ...

第二节生产区第四十六条:为降低污染和交叉污染的风险,厂房.生产设施和设备应当根据所生产药品的特性.工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计.布局和使用,并符合下列要求: (一)应当综合考虑药品的特 ...

第三节仓储区第五十七条:仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验.合格.不合格.退货或召回的原辅料.包装材料.中间产品.待包装产品和成品等各类物料和产品. 1.条款解读 1.1强调生产区和储存区的 ...

第四节质量控制区第六十三条:质量控制实验室通常应当与生产区分开.生物检定.微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开. 1.条款解读明确了实验室的设置区域的基本原则. 2.检查要点 2.1总体 ...

第五节辅助区第六十八条:休息室的设置不应当对生产区.仓储区和质量控制区造成不良影响. 1.条款解读考虑制药企业员工工间休息需要有一定的场所,规范其设置休息室的基本原则要求. 2.检查要点查看生 ...

[注意] 我们教材的编写是以规范为依据的,当你发现教材和规范有冲突的时候,请参考规范! 今天要分享的是<建筑防烟排烟系统技术标准>第四章排烟系统设计 4.4 机械排烟设施(1)的内容. ...

Thanks for your attention 厂房与设施 [第四十二条]厂房应当有适当的照明.温度.湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响. 问题1:企业洁 ...

关注伟哥GMP 分享精彩GMP内容友情推介: 深圳市仪翔科技有限公司主营: 1. 全国制药总代:德国双仕(sesotec)金检机.X光机.高速检重秤 2. 全国制药总代:XENIUM(翔牛)手套 ...

GMP-第四章-厂房与设施