首款胃癌一线免疫疗法获FDA批准 / 四六文摘

来源:本站原创 2021-04-10 06:35 2021年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了3期CheckMate-648试验的阳性顶线结果.该研究正在评估抗 ...

2017.12.20,FDA官网发布,加速批准PD1单抗nivolumab作为术后辅助治疗,用于淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者手术完全切除后的单药辅助治疗.而在此之前opdivo已经以单药或与伊匹单抗 ...

2021年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的一份营 ...

百时美施贵宝(BMS)近日宣布美国食物和药品管理局(FDA)接受nivolumab(Opdivo)用于治疗伴有疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)的补充生物制剂申请(sBLA),并会优先审查这一项申请. ...

Exelixis公司今天宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交补充新药申请(SNDA),申请将CABOMETYX的®(卡博替尼)与Opdivo(nivolumab)联合用于晚期肾细胞癌(RCC). ...

*仅供医学专业人士阅读参考 2020年,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,一项名为CheckMate-649的临床研究结果证实,纳武利尤单抗(欧狄沃,O药)联合化疗,对比单独化疗,用于胃癌与食管癌一 ...

8 月 11 日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)宣布两项免疫检查点抑制剂 Opdivo 的两项临床 III 期阳性试验数据,Opdivo 联合用药成效显著. 在公布这 ...

CheckMate -649III期临床试验显示,在携带PD-L1表达且综合阳性评分(CPS)≥5的转移性胃癌,胃食管交界处(GEJ)癌或食道腺癌患者中,与单纯化疗相比,Opdivo(nivoluma ...

KEYTRUDA 1.2014年9月4日,美国FDA批准Keytruda用于治疗不能切除的或转移的黑色素瘤患者. 试验依据: KEYNOTE-006 治疗经治黑色素瘤患者,keytruda与化疗相比, ...

每天叫醒你的不是闹钟,而是姿势回顾2017年免疫治疗在肺癌领域的诸多临床试验,真是百家争鸣,百花齐放.keytruda(pembrolizumab),opdivo(nivolumab), Tecen ...

小编告诉你近期,百时美施贵宝官方报道:FDA接受该药厂提交的opdivo治疗dMMR/MSI-H的结直肠癌的更新的试验结果文件,以扩展opdivo在结直肠癌应用的新适应症. 事实上,PD-1抗体已经 ...

今日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国 FDA 已接受其为 PD-1 抑制剂 Opdivo(纳武单抗,俗称 "O 药")递交的补充生物制品许可申请(sBLA),联合含氟嘧啶和铂类化 ...

2021年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的II类 ...

2021年4月16日,美国FDA正式批准PD-1抑制剂O药与含氟嘧啶和含铂化疗联合使用,作为一线疗法用于治疗晚期或转移性胃癌.胃食管结合部(GEJ)癌和食管腺癌患者. 这是FDA批准的首款用于胃癌的一 ...

百时美施贵宝1月4日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理了其Opdivo(nivolumab)联合氟嘧啶和铂类联合化疗用于晚期或转移性胃癌(GC).胃食管交界处(GEJ)癌或食管腺癌(EAC)成年患者 ...

本周免疫治疗领域,再次见到信达.君实.BMS的PD-1单抗新进展,免疫联合治疗新进展频频:信迪利单抗联合贝伐珠单抗,用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的上市申请拟纳入优先审评:特瑞普利 ...

20%的晚期胃癌患者伴有HER2过表达,一般预后较差,目前标准一线治疗方案是曲妥珠单抗联合化疗,仅有13.1个月OS,47%的ORR,疗效有限且易进展,.5月5日,FDA批准PD-1单抗帕博利珠单抗( ...

过去的20年中,在欧洲和美国,食管胃交界处腺癌发病率迅速增长.相反,在包括日本.韩国和中国在内的其他亚洲国家中,鳞状细胞癌占食管癌病例的90%.目前胃食管交界癌的主要治疗方法仍然是手术.放疗和化疗.但 ...

2021年05月06日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达®,通用名:pembrol ...

2021年4月10日,百时美施贵宝今日公布了关键III期研究CheckMate -649中国亚组的主要结果.在中国人群中,与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃 ...

首款胃癌一线免疫疗法获FDA批准