FDA更新伊布替尼用于Waldenström 巨球蛋白血症适应症的处方标签 / 四六文摘

AbbVie 3月4日宣布,FDA批准Imbruvica (依鲁替尼)一线治疗慢性淋巴细胞白血病.此项批准主要基于多中心.随机.开放标签的RESONATE™-2 (PCYC-1115) III期研究的 ...

伊布替尼/依鲁替尼在中国上市,据海得康医学顾问了解到,依鲁替尼已纳入国家医保依鲁替尼医保价格:189元(140mg/粒); 依鲁替尼医保报销条件: 1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL ...

在刚刚过去的2020年,伊布替尼作为首个获批上市的BTK抑制剂,全球销售额已逼近百亿美元,位列全球药品销售榜单第4名/小分子第2名,且尚未到达其峰值,是近年来受关注度极高的品种.那么,除伊布替尼外,当 ...

2013年1月,艾伯维(Abbvie)正式从雅培(Abbott)分拆独立,成为一家专注于开发处方药的制药企业.即使手握当时已然成为重磅药物的Humira(阿达木单抗),艾伯维或许也并未想到,凭借一款药 ...

2021年9月2日,百济神州宣布,美FDA批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的成年患者.这是泽布替尼在FDA获得的第二项适应症. 此前,2019年11月14日,美FDA已批准泽布替 ...

AbbVie在2012年底从Abbott正式拆分出来时继承了Abbott的全部生物制药业务,以近200亿美元的年销售收入迅速坐稳了全球第10大制药企业的位置.Baxalta今年6月正式从Baxter中 ...

2021年06月,国家药品监督管理局(NMPA)授予百悦泽®(Brukinsa,zanubrutinib,泽布替尼)附条件批准,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者. 此次 ...

Imbruvica(ibrutinib)是FDA(2014/2/12)和EMA(2014/10/21)批准的首个BTK抑制剂,由Pharmacyclics/杨森共同开发,用于治疗慢性淋巴细胞白血病.套 ...

泽布替尼补充新药申请 FDA已经批准了泽布替尼(zanubrutinib,Brukinsa)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人Waldenström巨球蛋白血症(WM).BeiGene有限公司宣 ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)批准了劳拉替尼(LORBRENA,lorlatinib)的补充新药申请(sNDA),扩大了其适应症,可以用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小 ...

加拿大卫生部已批准BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib,Brukinsa)治疗成人Waldenström巨球蛋白血症. 该监管决定基于3期ASPEN试验(NCT03053440)的数据,该数 ...

FDA已授予APG-2575"孤儿药"称号,用于治疗Waldenström巨球蛋白血症患者.这是FDA第一次授予BCL-2抑制剂"孤儿药"称号. ▏Walden ...

得了癌症,对每个家庭来说都是痛苦的.在大部分人心中癌症依然是不治之症的代名词,可是随着医学事业的发展,有一些癌症在药物治疗下可以变成一种慢性病.病人带病生存,生存期和生存质量都会大大提高.伊布替尼就是 ...

劳拉替尼 FDA已经批准了劳拉替尼(lorlatinib,Lorbrena)的补充新药申请,扩大其适应症范围.FDA批准的试验发现,该药物可用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗. F ...

2021年1月27日,Cellectar Biosciences, Inc. 宣布,欧洲药品管理局已经授予了CLR 131治疗Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)的孤儿药资格. Cellecta ...

Exelixis公司宣布,今年2月,FDA授予卡博替尼(cabozantinib,Cabometyx)突破性疗法认定,用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,这些患者在之前的治疗后出现疾病进展. ...

FDA已授予试验性药物替吡法尼(tipifarnib)突破性疗法认定,用于治疗复发性或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,这些患者在铂类化疗后出现疾病进展,之后其变异等位基因频率至 ...

FDA更新伊布替尼用于Waldenström 巨球蛋白血症适应症的处方标签