重磅！恒瑞1.1类新药「注射用甲苯磺酸瑞马唑仑」即将获批 / 四六文摘

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月10个品种化药1类创新药已获CDE受理,其中3个品种化药1类创新药申请上市. 本月新增81个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 化合物结构最终以盐型状态上市,往往可以改善药物游离状态下部分理化性质数据,这也是大多数创新药物研发工作的一部分.但,在已报道化合物的基础上,仅仅通过 ...

专栏作者/玄药医药行业的独立观察者. 2018注定是医药行业动荡的一年,一致性评价和"4+7"集中采购成为了仿制药高利润时代的历史转折点,国内医药股跌幅令人震惊. 当然2018 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点本月药审中心受理总量为682个(不计复审). 本月11项1类化药提交新药临床试验申请. 本月2项1类化药提交新药上市申请. 根据药智数据库最新 ...

看点: 1.罕见病新药-注射用阿加糖酶β国内上市! 2.恒瑞首个创新麻醉药瑞马唑仑即将获批! 3.质子泵抑制剂新产品-富马酸沃诺拉赞片国内获批上市! 4.肺纤维化的重磅炸弹-尼达尼布再突破! NMPA ...

题记新药注册申请,如能进入到特殊审批通道,则审评速度大大提升,进而可以早日进入市场.可以说,这是每个产品开发者的共同心愿.2019年已接近尾声,CDE放入到特殊审批通道的品种,较往年而言,数量大幅度 ...

近日,记者从市发改委获悉,2020年湖北省首次设立大健康产业发展专项,重点奖励1类新药及仿制药首仿企业,宜昌人福1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获得该专项奖励3000万元,占专项资金总额的60%. 宜昌人 ...

时至岁末,又到了一年一度的盘点时间.2020年是极不平凡的一年,百年不遇的新冠疫情深刻影响了社会发展和历史进程.医药行业作为与疫情防治最紧密相关的行业,也迎来了发展的新机遇.那么,新冠疫情是否影响了中 ...

频次数量全国鲜见,打破我省获批零纪录 1月10日,省药品监督管理局传来令人振奋的消息,2020年,我省两次摘取药物研发桂冠上的"明珠"--获批两个化学一类创新药,一举打破我省该类药 ...

7月14日,人福医药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑进入"在审批"阶段,有望近期获批. 苯磺酸瑞马唑仑是一种新型的超短效镇静麻醉药物,具有水溶性以及半衰期短的特点.与同类产品相比,苯磺 ...

6月24日,恒瑞医药提交的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第2项适应症上市申请获得国家药监局批准,用于肠镜检查镇静. 甲苯磺酸瑞马唑仑是在咪达唑仑的基础上进行改良,增加了一个丙酸甲酯侧链,直接作用于GA ...

6月23日,医药魔方Plus预警显示,恒瑞医药提交的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第2项适应症上市申请(CXHS1900013)进入行政审批,预计近期将正式获批. 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年1 ...

7月20日,人福医药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获得国家药监局批准上市,用于镇静. 瑞马唑仑是一种新型的超短效静脉注射苯二氮卓类镇静药,可用于结肠镜检查和支气管镜检查等侵入性治疗的镇静.瑞马唑仑由德国 ...

本周看点盛诺基中药1类新药「阿可拉定」申报上市! 辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获受理渤健多发性硬化新药「富马酸二甲酯」在中国正式获批齐鲁制药又两款重磅品种过评本期(4月9日至4月16日),第 ...

6月18日,恒瑞医药提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理. 血小板减少症是一种出血性疾病,临床表现以皮肤黏膜出血为主,严重者可发生内脏出血,甚至颅内出血,危及生命.目前血小板输注.糖皮 ...

3月10日,国家药监局官网显示,华昊中天开发的1类新药优替德隆注射液上市申请已处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市. 优替德隆是华昊中天是通过基因工程改造,微生物发酵 ...

近日,武田制药按5.1类申报的美阿沙坦钾片上市申请(受理号:JXHS1800028 )处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市.用于治疗原发性高血压. 血管紧张素 II由 ...

11月17日,南京圣和提交的1类新药和乐布韦片上市申请获得CDE受理,用于治疗慢性丙肝. 和乐布韦是圣和药业自主设计研发的国内首个NS5B抑制剂,肝靶向能力强,抗病毒活性高,非临床研究数据证实,SH2 ...

重磅！恒瑞1.1类新药「注射用甲苯磺酸瑞马唑仑」即将获批