南京圣和1类新药「和乐布韦」申报上市 / 四六文摘

在发展中国家,丙型肝炎患者中只有少数人可以负担得起原研的直接抗病毒药物(DAA),这带来了很多卫生经济问题.直接作用抗病毒药物(DAA)的高价格导致部分患者无法获得治疗.越来越多的人通过印度.中国.孟 ...

估计全世界有近两亿人感染丙型肝炎病毒(HCV).据报告,在欧美国家,儿童HCV的感染率为0.05%-0.36%,在一些发展中国家则高达1.8%-5.8%. 撒哈拉以南非洲地区的HCV感染率最高(5.3 ...

一项在美国进行的"动态"观察性队列研究,分析了慢性丙型肝炎病毒感染者的活动性.既往或潜伏性/隐匿性乙型肝炎病毒合并感染,及直接抗病毒药物DAA治疗等因素. 从2014年到2016年 ...

丙型肝炎病毒(HCV)在全球有六种不同的变异类型(基因1-6型). 其中某些基因型在特定国家或地区比较普遍:在全球范围内,基因3型(GT3)是HCV第二常见的基因型. 感染HCV基因1.2.4.5或6 ...

为了规范和更新丙型肝炎的预防.诊断和抗病毒治疗,实现WHO提出的'2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁'目标,中华医学会肝病学分会和感染病学分会根据HCV感染的特点.国内外最新的循证医学证据和药物 ...

法国研究人员报道,丙型肝炎(HCV)成功治愈可以降低代偿性肝硬化患者发生严重心血管事件的风险. 新药治丙肝达到持续病毒学应答(SVR)使中风和心脏病发作等重大不良心血管事件的风险降低65%. 我们发现 ...

慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者全球大约有7100万,这些患者存在发展为肝硬化和肝细胞癌等进行性肝病的风险. HCV基因3型(GT3)是第二大基因型(占25%),在欧洲吸毒者和南亚地区的比例特别高. ...

2018年8月13日,恒瑞重磅新药「吡咯替尼」的上市申请(CXHS1700013.CXHS1700014)的审批状态已经变更为"审批完毕-待制证".据知情人透露,该品种已正式获得批 ...

8月27日,齐鲁制药按3类仿制药提交的枸橼酸托法替布缓释片上市申请获得CDE受理. 托法替布是辉瑞开发的一款JAK抑制剂,目前全球已经获批的适应症有类风湿性关节炎.溃疡性结肠炎和银屑病关节炎.辉瑞开发 ...

本周看点盛诺基中药1类新药「阿可拉定」申报上市! 辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获受理渤健多发性硬化新药「富马酸二甲酯」在中国正式获批齐鲁制药又两款重磅品种过评本期(4月9日至4月16日),第 ...

3月10日,国家药监局官网显示,华昊中天开发的1类新药优替德隆注射液上市申请已处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市. 优替德隆是华昊中天是通过基因工程改造,微生物发酵 ...

近日,武田制药按5.1类申报的美阿沙坦钾片上市申请(受理号:JXHS1800028 )处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市.用于治疗原发性高血压. 血管紧张素 II由 ...

7月14日,人福医药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑进入"在审批"阶段,有望近期获批. 苯磺酸瑞马唑仑是一种新型的超短效镇静麻醉药物,具有水溶性以及半衰期短的特点.与同类产品相比,苯磺 ...

6月18日,恒瑞医药提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理. 血小板减少症是一种出血性疾病,临床表现以皮肤黏膜出血为主,严重者可发生内脏出血,甚至颅内出血,危及生命.目前血小板输注.糖皮 ...

12月18日,医药魔方Plus预警提示恒瑞医药申报的1.1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(受理号为CXHS1800002 )状态变为"在审批",预计近日即可获批.推测适应症为胃镜诊疗 ...

8月10日,东阳光药业的1类新药伊非尼酮(yinfenidone,HEC585)获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗特发性肺纤维化(IPF). 伊非尼酮是由东阳光药业自主开发用于治疗纤维化的新化学实体, ...

南京圣和1类新药「和乐布韦」申报上市