【药咖君】赛诺菲罕见病新药国内上市；恒瑞首个1类创新麻醉药强势来袭；质子泵抑制剂迎新对手... / 四六文摘

12月31日,阿斯利康的环硅酸锆钠散(ZS-9 )获得国家药监局批准上市,用于治疗成人高钾血症. 高钾血症是慢性肾病患者常见的并发症,若不及时治疗,可导致心律失常甚至猝死.据估计,全世界终末期 ...

3月18日,国家药监局批准2个国产1类新药上市,分别为豪森药业的甲磺酸阿美替尼片(治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,主要针对EGFR T790M耐药突变)和银谷制药的苯环喹溴铵鼻用喷 ...

7月中国药品审评审批进展要点本月药审中心受理总量为976个共有133个1类新药申请获CDE受理本月新承办80个一致性评价申请 10款国产新药获批,真实生物1类艾滋病新药「阿兹夫定片」获批上 ...

在美国,肿瘤患者首选是靶向药,然后才是化疗.因为美国是靶向药研发和使用大国,很多靶向药已经到第三代. 截止到2019年5月份,FDA已经批准140余种抗癌药品上市,近半年更是批准了多种心血管疾病.皮肤 ...

跟着动图,「星标」赛柏蓝 ▍来源/思齐俱乐部 ▍作者/Jennie 2018年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,国内创新药审评审批不断提速.小编在此收集整理了2020年在中国批准的1类(一类新药是指在 ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 2018年4+7带量采购审评,意味着过期原研将要和国内仿制药,在同一赛道上竞争,这也意味着负责相关产品的 ...

3月以来,国产创新药市场又迎来3款重磅药,分别为艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片).泰爱(注射用泰它西普)和优替帝(优替德隆注射液). 3款国产创新药上市 1.艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片) 2021年3月3日, ...

国采第五批207个品规开始报量的消息,让西湖论坛上的与会人员的心,又紧了一下. 某工业企业代表说道,"之前业绩支柱的重磅产品没有进入集采,公司产品品类又少,对连锁的议价能力也有限,领导对 ...

本周看点 1.基石药业多款创新药紧邻上市,迎来商业化关键之年 2.君实生物PD-1第3项适应症即将获批! 3.再鼎医药擎乐®(瑞派替尼)四线治疗GIST在中国正式获批! 4.NSCLC术后辅助治疗!奥 ...

来源:赛诺菲中国 2021-09-28 11:252021年9月27日,赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® ( ...

2021年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在欧洲肿瘤内科学会虚拟全体会议(ESMO Virtual Plenary)上公布了抗 ...

看点: 三代EGFR-TKI竞争白热化!倍而达1类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊.万邦医药仿制药奥希替尼申报上市! 百济神州1类新药「帕米帕利胶囊」获批上市! 人福重磅麻醉新药「磷丙泊酚二钠」进入行政审批阶段 ...

本周看点 1.恒瑞医药PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批 2.不限癌种!复宏汉霖斯鲁利单抗注射液申报上市 3.糖尿病新药!诺和诺德一周一次长效GLP-1 类似物进入"在审批" 4.& ...

6月19日,赛诺菲Dupilumab注射液(英文商品名:Dupixent)在中国获批上市,用于治疗中至重度特应性皮炎.Dupilumab也是我国<第二批临床急需境外用药>之一. Dupix ...

6月21日,赛诺菲和再生元共同宣布,白细胞介素-33(IL-33)抑制剂REGN3500治疗中重度哮喘的II期概念验证试验到达主要终点和次要终点,显著改善了肺功能. 该试验是一项随机.双盲.安慰剂对照 ...

7月5日,强生的CD38单抗药物「达雷妥尤单抗注射液」(Daratumumab Injection)在我国有条件获批上市,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂 ...

2021年05月15日讯 /生物谷BIOON/ --Apellis制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Empaveli(pegcetacoplan),用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 ...

【药咖君】赛诺菲罕见病新药国内上市；恒瑞首个1类创新麻醉药强势来袭；质子泵抑制剂迎新对手...