100亿市场震荡！首个国产ALK抑制剂获批上市；多家企业布局，正大天晴、齐鲁、复星... / 四六文摘

去年4月份龙哥曾经给大家分享过一家创新药公司--贝达药业,当初也赶上医药股集体大涨的一段时间,使得贝达药业的股价自90块左右短短两个多月涨到160元,时隔半年贝达药业的股价又回到100块左右,我们这里 ...

请投出您心中的"重磅炸弹"! 第五批集采结束了,不过,这场从规模.企业数量到采购金额诸多数据创下历次之最集采的威力必然持续,硝烟远没有散去. 对企业而言,不得不思考的是愈发严峻的竞 ...

11 月 19 日,贝达药业股份有限公司(以下简称 "贝达药业")所提交的新一代 ALK 抑制剂盐酸恩沙替尼(ensartinib,商品名:贝美纳 ®)上市申请获得了国家药品监督管 ...

11月11日,医药魔方Plus预警显示贝达药业盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)的上市申请进入"在审批"阶段,意味着该药有望在不久后正式获批. 恩沙替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效 ...

2021 年 7月 13 日,贝达药业申报的一类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)新增适应症的申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理. 此次,恩沙替尼新增的适应症为:间变性淋巴瘤激酶(AL ...

目前,贝达药业通过项目引进&自主研发,构建了丰富的以抗肿瘤药为核心的创新药梯队,其中恩沙替尼用于 ALK 阳性非小细胞肺癌一线治疗,处于全球多中心 III期临床试验:恩沙替尼用于 ALK 阳性 ...

7月23日,CDE官网显示,贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊上市申请拟纳入优先审评,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗. 盐酸恩沙替尼胶囊是一种新型强效 ...

K线图特色数据资金流向公告个股日历核心题材最新价:100.02 涨跌额:-8.85 涨跌幅:-8.13% 成交量:6.33万手成交额:6.48亿换手率:1.57% 市盈率:58.84 ...

盼星星盼月亮,首个国产ALK抑制剂终于上市了. 早在2018年年底,就有传言说恩沙替尼已经提交了上市申请,然而今年6月份又传出恩沙替尼被暂停审核的消息,"吓"得科普君迟迟不敢写恩沙 ...

3月21日,信泰制药(博瑞医药子公司)提交的磷酸奥司他韦干混悬剂的上市申请(CYHS2000199)获得国家药品监督管理局药品审评中心承办受理.这是国内企业第一家报产的奥司他韦干混悬剂. 奥司他韦干混 ...

肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%-85%. 间变性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC重要的致癌驱动因子之一,在NSCLC患者中,有5%-7 ...

肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%-85%. 间变性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC重要的致癌驱动因子之一,在NSCLC患者中,有5%-7 ...

12月17日,君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,中文商品名为拓益. 从3月8日递交上市申请,到今天以优先审评方式 ...

6月22日,有多个重磅新药的上市申请获得CDE的承办受理,比如艾森药业开发的靶向T790M突变的第三代EGFR抑制剂「马来酸艾维替尼」,东阳光的重组人胰岛素,以及凯因科技的口服丙肝新药KW-136(N ...

100亿市场震荡！首个国产ALK抑制剂获批上市；多家企业布局，正大天晴、齐鲁、复星...