首个国产ALK抑制剂！贝达药业「恩沙替尼」即将获批 / 四六文摘

2021 年 7月 13 日,贝达药业申报的一类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)新增适应症的申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理. 此次,恩沙替尼新增的适应症为:间变性淋巴瘤激酶(AL ...

贝达药业的肺癌分子靶向药盐酸埃克替尼一直是公司过去几年唯一的产品(专利期至2023年),也是公司几乎唯一的利润来源. 数据来源:贝达药业2018.2019上半年年报未来两三年能否顺利上市两三款新药让 ...

继2011年研发出我国第一个小分子靶向抗肺癌创新药--盐酸埃克替尼之后,贝达药业一战成名,在这近十年时间里,埃克替尼已惠及20多万名晚期肺癌患者,其中服用埃克替尼又持续生存五年以上的患者超过1500人 ...

目前,贝达药业通过项目引进&自主研发,构建了丰富的以抗肿瘤药为核心的创新药梯队,其中恩沙替尼用于 ALK 阳性非小细胞肺癌一线治疗,处于全球多中心 III期临床试验:恩沙替尼用于 ALK 阳性 ...

K线图特色数据资金流向公告个股日历核心题材最新价:100.02 涨跌额:-8.85 涨跌幅:-8.13% 成交量:6.33万手成交额:6.48亿换手率:1.57% 市盈率:58.84 ...

去年4月份龙哥曾经给大家分享过一家创新药公司--贝达药业,当初也赶上医药股集体大涨的一段时间,使得贝达药业的股价自90块左右短短两个多月涨到160元,时隔半年贝达药业的股价又回到100块左右,我们这里 ...

药智药品注册与受理数据库显示,今日贝达药业自主研发的1类创新药,盐酸恩莎替尼胶囊获国家药监局批准上市,用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或 ...

多条管线计划于全球商业化,恩沙替尼有望成公司首个出海品种. 本文为IPO早知道原创作者|罗宾微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,贝达药业股份有限公司(300558.SZ ...

11 月 19 日,贝达药业股份有限公司(以下简称 "贝达药业")所提交的新一代 ALK 抑制剂盐酸恩沙替尼(ensartinib,商品名:贝美纳 ®)上市申请获得了国家药品监督管 ...

在仿制药一致性评价.带量采购等政策的影响下,创新药成为了未来生物医药行业确定性最高.发展前景最大的领域.随着资本的进入,很多初创型的创新药公司成长速度非常快.其中,海归博士团队回国创立的贝达药业(30 ...

首个国产ALK抑制剂！贝达药业「恩沙替尼」即将获批