“首仿”概念正式获得药监机构官方认可？ / 四六文摘

抢在过年之前,国家医保局给全国人民送去了一份年礼.腊月二十八(2月8日),第四批全国药品集中采购中选结果在上海阳光医药采购网正式公布:共有152家企业的215个品种进行了报价,最终118家企业的158 ...

<办法>修订稿第一章.第五条(药品注册类别)将中药注册分类分为5类:创新药.改良型新药.古代经典名方中药复方制剂.同方类似药.境外已上市境内未上市中药. 中药仿制药去哪儿了?"同 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.10年化药发展历程,近几年有从追求数量到追求质量的转变趋势: 2.2018将会是289个仿制药一致性评价的攻坚年,CDE最新发布19个国 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 根据国家正式发布的机构改革方案,国务院将组建国家市场监督管理总局.将国家工商管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局 ...

众所周知,随着科技水平不断发展,如今智能手机.电脑等众多智能终端产品,也早已经成为了我们日常生活中必不可少的一部分,尤其是智能手机,更是一直广大网友们的喜爱,三星.苹果.华为.小米.OPPO等手机厂商 ...

近日,FDA批准了TEVA制药公司美国分公司首款盐酸纳洛酮鼻用喷雾剂仿制药--------一种可以阻止或逆转阿片类药物过量作用的救生药物.该药原研药纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)作为第一个FDA批准的 ...

首仿! 近日,国家药监局官网显示,正大天晴申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请(受理号:CYHS1900381)已处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市. 仑伐替尼是一种多 ...

6月29日,博雅生物发布公告称,江苏柯菲平医药的西他沙星片拿下国内首仿.西他沙星为喹诺酮类抗菌药,米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端喹诺酮类抗菌药销售额超过100亿元. 西他沙星片是由日本 ...

布加替尼(Brigatinib,又译为:布吉他滨或布格替尼,研发代号:AP26113)是一款酪氨酸激酶强效抑制剂. 2017年4月28日,布加替尼获美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情 ...

6月19日,豪森药业2款中枢神经疾病新药获批,分别为帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片,2款新药均按照新4类申报,获批后视同通过一致性评价.其中,帕利哌酮缓释片为国内首仿. 帕利哌酮缓释片帕利哌酮是利培酮 ...

3月18日,李氏大药厂全资子公司兆科药业按新4类申报的曲前列尼尔注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价. 曲前列尼尔是United Therapeutics公司开发的一种前列环素类似物,通过 ...

药闻康策 172篇原创内容公众号点击上方一键关注最新最热的医药健康新闻政策 2021下半年,这些热门重磅仿制药即将在中国上市! 01 依维莫司片原研厂家:诺华预计首仿获批企业:正大 ...

“首仿”概念正式获得药监机构官方认可？