药品注册办法修订，中药仿制药将成为历史 / 四六文摘

抢在过年之前,国家医保局给全国人民送去了一份年礼.腊月二十八(2月8日),第四批全国药品集中采购中选结果在上海阳光医药采购网正式公布:共有152家企业的215个品种进行了报价,最终118家企业的158 ...

2016年CDE共承办药品注册申请3781条(按受理号计,下同),其中化学药品3037条.中药259条.生物制品409条,相比2015年分别下降58%.31%和27%.化药申报数量腰斩. CDE近3年 ...

引用本文李源,陈方,高磊,赵明*.仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法规下药品注册核查的思考[J].中国食品药品监管.2021.07(210):50-55. 仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法 ...

来源:NMPA 导读:NMPA近期在官网发布了图解政策:新修订药品注册管理办法(1-5齐全了) NMPA官网:http://www.nmpa.gov.cn/ 链接来源: 一:http://www.nm ...

证券代码:600332 证券简称:白云山公告编号:2021-037 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载.误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性.准确性和完整性承担个别及连带责 ...

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云影今日(3月1日),国家药监局发布公告决定注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书,其中14个不予再注册,其他212个依申请注销. 从公布的目录来看,此次 ...

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

转自:国家药监局政务服务门户编辑:蒲公英-绿茶 12月25日,NMPA官网发布2020年12月25日药品批准证明文件待领取信息:发布的55个药品含20个品规新获批准和13款仿制药通过一致性评价. 1 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.10年化药发展历程,近几年有从追求数量到追求质量的转变趋势: 2.2018将会是289个仿制药一致性评价的攻坚年,CDE最新发布19个国 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 通览近几年医药相关政策,从其基本导向可以预见,中国药品正在一步步走上规范市场.追求创新.严控质量.创造品牌的道路.在中央号召之下各地方在解读重政.要 ...

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药品注册办法修订，中药仿制药将成为历史