如何控制基因毒性杂质?
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HOBt中含有这些基因毒性杂质
HOBt:1-羟基苯并三氮唑,是一种常用于酰胺缩合中的催化剂. HOBt在缩合反应中优点明显: 极大提高反应收率 减少副反应产生 减少消旋化作用 由于这些显而易见的优势,文献中检索到超过600万个反应 ...
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原料药国际注册中基因毒性杂质的法规解读
摘 要 遗传毒素是一类极富挑战性的杂质,并已被证明即便在低浓度条件下依然具有毒性.因此美国和欧盟的药品监管机构以及人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)都特别指定了它们在原料药和成品药中的限量. ...
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关于药物中的基因毒性杂质
众所周知,药物并非纯净物质,其在生产贮运过程中常常会引入或产生"杂质",而由于杂质的存在,又往往会带来潜在的安全性问题,所以科研人员通常需要在充分研究的基础上对杂质加以有效控制.而 ...
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药物中基因毒性杂质检测方法
摘要 基因毒性杂质危害性大,需要严格控制其在药物中的限度,保障用药安全.基因毒性杂质的检测面临杂质种类多和化学性质活泼等问题,分析方法复杂多样,从而对药物中基因毒性杂质的检测方法提出了很高的要求. 本 ...
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从丙酮中得到的API 一定要关注这些潜在基因毒性杂质
盐酸西替利嗪是第二代的H1-抗组胺药物. Arevipharma公司最新的合成工艺如下: 其中最后一步在丙酮中使用盐酸气,得到西替利嗪盐酸盐沉淀. 很多人会忽略掉丙酮在盐酸气中的聚合,这种聚合物或多或 ...
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西北农林科技大学魏安智科研团队研究发现植物无融合生殖控制基因
无融合生殖是一种通过种子进行无性繁殖的生殖方式,研究无融合生殖生物学基础,并将其引入到主要作物中可以简化杂交种子的生产过程,提高育种效率,可大幅度降低杂交的制种风险,同时可以使原先难以大规模制种的杂交 ...
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技术|梳棉工序控制棉结杂质的四点经验
在纱线的评级过程中,棉结杂质的多少一直以来就受到客户的重视,因此,控制棉结杂质成为纱厂工作的重中之重.降低棉结杂质的关键在梳棉,它既是棉结易产生的环节,也是消除棉结的有效工序.如何减少棉结与杂质一直是 ...
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【文献快递】放射剂量率、生物效应剂量、和肿瘤特征对放射外科治疗听神经瘤后局部控制及毒性的影响
<World Neurosurgery>2021年6月4日在线发表加拿大University Health Network的Conrad Josef Villafuerte, David ...
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人类只是由基因控制的机器,我们还有多少自由意志的空间?
很多人都相信自己是命运的主人,但新的研究揭示了我们的行为在多大程度上受到基因的控制.现在我们有可能破译我们每个人的遗传密码,32亿个DNA组成的序列构成了我们大脑和身体的全息图. 这个序列揭示了我们的 ...
