让人放心的仿制药离不开一致性评价这一环 / 四六文摘

近日,国家药监局药品审评中心发布了<临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)>,117个品种无需开展一致性评价,有40个注射剂,25个片剂.3个散剂.4个颗粒剂.4个胶囊剂等 ...

专栏作者/凯叔Calvin 凯叔药械升职记 (yaoxiezhaopin)公众号创建者,医疗职场自媒体. 仿制药和原研药,就是一对相爱相杀的情侣. 一直以来,仿制药与原研药之间的"战争&q ...

专栏作者/爱可乐的仓鼠医药市场部的实践者. 仿制药一致性评价绝对是时下医药行业的热点,常常是各大医药网站,各种公众号头版头条的常客,在笔者的公司里,财务和物流的同事都会聚焦公司代理的产品是否通过一 ...

2020年5月14日,国家药品监督管理局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>.同日,国家药监局药审中心发布<化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致 ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 2017年10月10日<国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定>(国 ...

K线图特色数据资金流向公告个股日历核心题材最新价:6.91 涨跌额:1.15 涨跌幅:19.97% 成交量:126万手成交额:8.31亿换手率:12.45% 市盈率:18.18 总市值 ...

洞见(DJ00123987)--不一样的观点,不一样的故事,2000万人订阅的微信大号.点击标题下蓝字"洞见"关注,我们将为您提供有价值.有意思的延伸阅读. 洞见不是每一种观点, ...

人民论坛哲思,用灼热的观点启迪思想,用温暖的文字抚慰心灵. 每晚九点三十分,带你看清世界,认识自己,慢品人生滋味. 月光の雲海久石让曾国藩说:"最聪明的做人之道,是让人对你放心.&quo ...

早荐读 00:00 03:51 后退15秒倍速快进15秒曾国藩说:"最聪明的做人之道,是让人对你放心." 深以为然. 让人放心,是对一个人最好的评价. 因为那是对一个人能力. ...

时间车轮轱辘轱辘的转,不平凡的2020年已悄然过半,受疫情影响,各项工作进展速率相对放缓,不过,随着时间的推移,各项事宜逐渐回暖,一致性评价工作也不例外,据药智药品注册与受理数据库显示,截止6月5日, ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

本周国家医保局主导的4+7"扩围竞标大战"在上海召开,拟中标结果自流出后各制药企业无不哀叹"制药太难了".一致性评价直接影响本次带量采购竞标的激烈程度,过评企业 ...

近日,康方生物宣布其PD-1/CTLA-4 双特异性抗体AK104启动一项随机.双盲.安慰剂对照的全球性III期临床研究,以评估AK104加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗,用于一线治疗持续.复发或转移 ...

最新最热的医药健康新闻政策为了缓解患者看病难.用药贵.负担重的问题,从2018年开始,国家医保局先后开展了四批国家药品集中采购,共涉及157个品种.533个中选产品.中选药品价格平均降幅超53%,而 ...

让人放心的仿制药离不开一致性评价这一环