117个品种无需开展一致性评价！中国仿制药如何破局？ / 四六文摘

我们从一张对比图说起吧,2019年我们拿中国和美国10大最赚钱行业做一个对比,中国排在前例的是商业银行.房地产.石油石化.保险.通讯设备....而美国名列前茅的是商业银行.制药.互联网零售.计算机及设 ...

2018年<我不是药神>这部电影将"印度仿制药"这个词条推上热搜,一时间,网络上激起对"仿制药"的推崇热,看过这部电影的人都知道,仿制药与原研药最大 ...

转自:国家药监局政务服务门户编辑:蒲公英-绿茶 12月25日,NMPA官网发布2020年12月25日药品批准证明文件待领取信息:发布的55个药品含20个品规新获批准和13款仿制药通过一致性评价. 1 ...

*仅供医学专业人士阅读参考一文带你了解原研达比加群酯的研发之路. 达比加群酯是继华法林之后 50 年来上市的首个新型口服抗凝药物,为直接凝血酶抑制剂, 以浓度依赖的方式特异性阻断凝血酶(游离型或 ...

孟鲁司特钠(Singulair,顺尔宁)是由默沙东研发的一种强效选择性白三烯受体拮抗剂,能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体,从而起到改善气道炎症,有效控制哮喘症状的作用. 孟鲁司特钠结构式 Sin ...

医药行业只使用一种通用语言,这个语言不是英语,而是质量关于一致性评价工作的推进,国家明确要求289个品种必须在2018年底前完成.2016年已经过去了,2017年也已经快过完1/4了,距离规定时间只 ...

海外订单井喷跨境电商加速推"爆款" 文/张丽娟新冠疫情让海外线下实体商业在过去一年多陷入挣扎.然而,亚马逊--正如其名字一样,仍然保持繁盛的生命力,成为疫情期间人们居家必备的万 ...

六年前的7月22日,国家食品药品监督管理总局发布<关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告>(2015年第117号),正式拉开药品监管制度深化改革的序幕.随后,<关于深化审评审批制 ...

2019年的公司财报指出,中国仿制药的历史盛宴正在谢幕,创新药的黄金时代已经来临. 未来拥有创新能力的医药公司,受市场的青睐会更大,因此作为投资者来说,应该要更关注于企业的创新能力. 华东医药将重点布 ...

继定位高端的岚图汽车发布一年有余,东风又一新能源高端品牌浮出水面.东风公司董事长.党委书记竺延风近日透露,面对新能源造车多元化竞争,东风汽车要复制新势力造车的优点,在2022年推出代号为"M ...

共3563字|预计阅读时长6分钟阅读导航前言中国白酒离真正国际化有多远? 山东产的拉菲:突破原产地思维的局限性中国白酒与澳洲元素的碰撞与融合前言 "白酒国际化"早就不是一 ...

仿制药,是指与原研药在剂量.安全性.效力.质量.药效以及适应症上均相同的一种仿制药品.现代仿制药起源于1984年9月美国国会签署通过的<Hatch-Waxman法案>,即<药品价格竞 ...

"雷声"越来越大,集采的"雨点"什么时候来?这是医药界最关心的话题. 一致性评价作为集采的前哨,是国家启动集采动作的"晴雨表".近日,笔者梳 ...

117个品种无需开展一致性评价！中国仿制药如何破局？