2020，国产创新药惊艳世界舞台！盘点FDA认定的十一款国产药 / 四六文摘

12 月 13 日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞,9966.HK)宣布其自主研发的双抗 KN026 与双抗 KN046 的联合疗法获 FDA 孤儿药资格认定,适应症为 HER2 - 阳性或 ...

来源:网络黏膜黑色素瘤是黑色素瘤的一种亚型,发病与种族有关,有色人种的发病率明显高于白种人(约占所有黑色素瘤的20% 和1%).发病部位主要包括:头颈部(鼻腔.鼻窦和鼻咽等部位).消化道(食管.直肠 ...

2月23日,康方生物宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外). 含铂药物化疗 ...

脊髓损伤新药!美国FDA授予艾伯维RGMa靶向抗体elezanumab孤儿药资格和快速通道资格! 来源:本站原创 2020-09-29 15:39 2020年09月29日讯 /生物谷BIOON/ -- ...

FDA已授予margetuximab孤儿药名称,用于治疗胃和胃食管连接癌患者. ▏研究详情 Margetuximab(又名MGAH22)是一种源于生物制药公司MacroGenics专有Fc优化技术平台 ...

新药获批 Astex制药公司在一份新闻发布会上宣布,FDA已经批准了一种治疗T细胞淋巴瘤的新药tolinapant(astx60). Tolinapant是一种口服研究型的细胞和X-连锁凋亡抑制蛋白抑 ...

在免疫治疗.双特异性抗体.抗体偶联药物等大分子药物一片火热的当下,亚盛医药围绕"蛋白-蛋白相互作用"和"细胞凋亡通路"两大科学机制进行小分子药物全球化开发取得的 ...

PVSRIPO Istari肿瘤公司宣布,FDA已授予一种新型免疫疗法PVSRIPO孤儿药资格认定,用于治疗IIB-IV期晚期黑色素瘤患者. 目前,2期LUMINOS-102(NCT04577807) ...

FDA授予资格 VelosBio表示,FDA授予VLS-101疗法快速通道资格和孤儿药资格认定,VLS-101是一种新型顶级抗体药物结合靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1),用于治疗套细胞淋巴瘤 ...

"孤儿药"又称为罕见药,指用于预防.治疗.诊断罕见病的药品.在美国,罕见疾病是指患病人数少于20万人的疾病.1983年,美国颁布<孤儿药法案>(ODA),之后又推出了孤 ...

2021年4月27日,美FDA已授予ITIL-168孤儿药资格,用于IIB至IV期黑色素瘤的治疗,这是一种实验性的.取自肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)的自体细胞疗法. 近年来,免疫疗法的成功正显著影响并 ...

2020，国产创新药惊艳世界舞台！盘点FDA认定的十一款国产药