FDA授予套细胞淋巴瘤的VLS-101疗法快速通道资格和孤儿药资格认定 / 四六文摘

诺华4月18日宣布,FDA授予CTL019突破性药物资格,用于既往接受过2种以上疗法但治疗失败的成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL). 这是CTL019获得的第2项突破性疗法资格认定,之 ...

7月8日,VelosBio宣布完成1.37亿美元B轮融资.本轮融资由Matrix Capital Management 和 Surveyor Capital领投,Sofinnova Ventures. ...

2020 年 5 月 11 日,CRISPR Therapeutics (Nasdaq: CRSP)和 Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRT ...

"孤儿药"又称为罕见药,指用于预防.治疗.诊断罕见病的药品.在美国,罕见疾病是指患病人数少于20万人的疾病.1983年,美国颁布<孤儿药法案>(ODA),之后又推出了孤 ...

7 月 8 日,VelosBio 宣布完成超额认购 B 轮融资,金额高达 1.37 亿美元.本轮融资由 Matrix Capital Management 和 Surveyor Capital 领投, ...

Autolus Therapeutics公司4月23日宣布,其开发的双靶点CAR-T疗法AUTO3获得了FDA批准的孤儿药资格,用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL). AUTO3是包含有靶向CD19和 ...

美东时间 11 月 5 日,默沙东(MSD,NYSE: MRK)与 VelosBio Inc. (以下简称为" VelosBio ")共同宣布双方已经达成最终协议,默沙东将斥资 2 ...

随着医保谈判的结束,四大国产PD1凭借价格和适应症的优势成功打败国外竞品,争相进入患者的视野.2020注定是中国抗肿瘤创新研究史上取得丰功伟绩的一年. 那么今年到底有哪些我国本土抗肿瘤创新药获得FDA ...

2021年4月27日,美FDA已授予ITIL-168孤儿药资格,用于IIB至IV期黑色素瘤的治疗,这是一种实验性的.取自肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)的自体细胞疗法. 近年来,免疫疗法的成功正显著影响并 ...

Kite制药7月31日宣布,已经向欧洲药品管理局(EMA)提交了axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)的上市申请,用于治疗不适合接受干细胞移植的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(D ...

▎药明康德内容团队编辑 11月5日,默沙东(MSD)公司和VelosBio公司联合宣布,双方已达成协议,默沙东将斥资27.5亿美元收购VelosBio公司.VelosBio公司是一家致力于开发靶向受体 ...

Caladrius Biosciences公司5月12日宣布,其在研产品CLBS03(自体扩增多克隆T细胞)被FDA授予治疗胰岛β细胞功能未完全丧失的1型糖尿病的孤儿药资格. CLBS03细胞疗法的科 ...

信达生物.君实生物.艾伯维.安进等40家公司产品获得资格. 3月美国食品药品监督管理局(FDA)发出了44项孤儿药资格,有40种药物或疗法获得孤儿药资格. 44项孤儿药资格中有3项治疗胰腺癌,5项治疗 ...

2月23日,康方生物宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外). 含铂药物化疗 ...

FDA授予套细胞淋巴瘤的VLS-101疗法快速通道资格和孤儿药资格认定