FDA授予RV001治疗前列腺癌的快速通道资格认定 / 四六文摘

4月30日,拜尔宣布FDA接受darolutamide的新药审评(NDA)并授予其优先审评资格,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(mmCRPC). 前列腺癌是全球男性中第二大常见恶性肿瘤.2018年 ...

质子治疗能够精确照射肿瘤并减小对正常组织的损伤,降低副作用发生风险,改善患者的生活质量.为了进一步加深对质子治疗临床获益及应用的理解,医学界也在不断开展质子治疗的临床试验.质子中国翻译整理了质子治疗的 ...

CDER具有历史性意义的一年 -以55个打破了1996年以来53个的年度记录 -孤儿药首次占据半壁以上江山 (31/55) - 95%在首轮 review后获批 - 71% 首先在米国获批(响应唐总的 ...

关键词:奥拉帕利:医保:适应症近日,阿斯利康与默沙东联合开发的奥拉帕利在国内又双叒叕传来喜讯,11月27日,奥拉帕利顺利经过谈判进入<2019年新医保目录名单>,支付标准和自负比例暂未公 ...

导语近日,FDA授予新药darolutamide优先审评资格,用于治疗尚未转移的去势抵抗性前列腺癌患者.该药将患者的转移或死亡风险降低59%. 前列腺癌是男性最常见的致死性癌症之一,所谓去势 ...

2月14日,FDA批准强生Erleada (apalutamide) 上市,用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌. Erleada获得过FDA的优先审评资格 ...

大多数前列腺癌患者被诊断为早期,必须通过手术或放射疗法进行原发性肿瘤切除,然后进行主动监测以确保不会发生癌症复发.尽管转移形成的发生率很高,但目前尚无手术后可直接限制微转移形成的治疗方法.患者在接受密 ...

2020年11月11日,Surface Oncology 公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SRF388快速通道称号,用于治疗先前已经接受过标准疗法(例如血管内皮生长因子靶向药物和PD-L ...

威尔逊病(又名肝豆状核变性)是一种以青少年为主的常染色体隐性遗传性疾病,是先天性铜代谢障碍性疾病.临床上以肝脏损害.神经精神表现.肾脏损害.骨关节病及角膜色素环为主要表现. 2021 年 8 月 ...

图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载商务合作请联系:13304614152 2021年11月3日,Allena制药公司宣布,其口服尿酸降解酶ALLN ...

来源:本站原创 2021-08-15 00:49 VTX-801是一种新型重组腺相关病毒基因治疗载体,旨在提供一种微型化ATP7B转基因编码功能蛋白,恢复铜稳态. 威尔逊病(图片来源:healthti ...

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,约3%的患者携带HER2突变,这其中约90%的为HER2基因的20外显子突变型患者.总体而言,在所有的NSCLC患者中,EGFR/HER2第20号外显子突变型患者约 ...

波齐替尼 Spectrum Pharmaceuticals宣布,FDA已经授予波齐替尼(poziotinib)快速通道资格认定,用于先前接受过治疗的HER2外显子20突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者 ...

特瑞普利单抗美国食品药品监督管理局(FDA)在一份新闻稿中宣布,对人源化PD-1单克隆抗体特瑞普利单抗(toripalimab)授予快速通道资格认定(FTD),用于一线治疗黏膜黑色素瘤患者. 特瑞普 ...

ARX788获批 Ambrx公司宣布,FDA已经授予ARX788快速通道资格认定,作为单一药物用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者在转移性治疗中至少接受过一次抗HER2治疗方案. HE ...

Devimistat获批拉斐尔制药公司(Rafael Pharmaceuticals)宣布,FDA已经授予了devimistat (CPI-613)治疗急性髓系白血病(AML)的快速通道资格认定. ...

FDA授予RV001治疗前列腺癌的快速通道资格认定