【好药记】一致性评价周动态：苯磺酸氨氯地平片竞争白热化；又有5个品种过评在即；14个品种获承办，恒瑞、国药、石药欧意... / 四六文摘

9月12号,中检院突然公布了参比制剂备案情况.一时间,全行业沸腾了!大小公众号都在疯狂刷屏.那个密密麻麻的小字大表,边上竟然没有1.0.0.9标尺.我使劲揉眼睛,最终没有测出视力而放弃.看完总要给反馈 ...

全面集采政策下的复星医药,是否已经做好了准备?集采下活下去,是全国药厂面临的共同问题. 不完全统计,复星医药旗下公司目前通过一致性评价的有32个品种,在集采的情况下,小品种是否可以收回一致性评价的费用 ...

本周一致性评价进展要点本周新增13个品种.18个品规过评,涉及齐鲁.扬子江.正大天晴等企业满3家品种再添两员,苯磺酸氨氯地平片过评企业已超40家远大医药斩获首家品种「重酒石酸去甲肾上腺素注射液 ...

本周国家药监局与CDE相继公布了仿制药参比制剂目录第二十三批.第二十四批和第二十五批.第二十六批.据药智数据统计,截止目前26个批目录共涉及2822个参比制剂,本周连发4批参比制剂目录,无疑不是释放一 ...

随着集中采购将全国全面推广实施,一致性评价工作持续深入推进,截止7月25日,CDE受理一致性评价受理号共计有1314个(391家企业的379个品种,按照补充申请计,下同),已通过受理号230个(96个 ...

截止6月19日,CDE共有一致性评价受理号2123个(562家企业的512个品种,按补充申请计,下同),其中有593个受理号已过评,近两周(6月5日至6月19日)又有10个品种通过一致性评价:4个品种 ...

8月20日,第三批集采正式在上海开标,近200家企业参选,又掀起了一场药品价格血雨腥风的厮杀战,多个产品再现"惊天降价":20日深夜,上海阳光医药采购网官宣拟中选名单,拟中选产品平 ...

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11月2日,国家药监局官网显示,7款仿制药于近日通过一致性评价,包括4款注射剂,分别为注射用艾司奥美拉唑钠(正大天晴,首家).注射用泮托拉唑钠(奥赛康,首家).注射用硼替佐米(南京正大天晴,第4家). ...

10月26日,国家药监局官网显示有8款仿制药于近日通过一致性评价.其中,深圳市海滨制药的注射用美罗培南.上海朝晖药业的丙硫氧嘧啶片和华中药业的盐酸普萘洛尔片为首家通过一致性评价. 注射用美罗培南注射 ...

10月19日,国家药监局官网显示以下14款药品近日通过/视同通过一致性评价.其中,正大天晴卡培他滨片.四环制药加巴喷丁胶囊分别为国内第3家,福元医药瑞格列奈片.恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片.仁合益康盐酸 ...

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片.仙河药业的蒙脱石散(第15家).长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家).卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石 ...

【好药记】一致性评价周动态：苯磺酸氨氯地平片竞争白热化；又有5个品种过评在即；14个品种获承办，恒瑞、国药、石药欧意...