【好药记】第三批国采中标8药，一致性评价再添2员，石药欧意领衔起跑；正大天晴、复星、华邦.... / 四六文摘

6月1日,CDE公示了第十八批拟纳入优先审评的品种清单,来自先声东元.正大天晴.石药欧意.东阳光这4家企业的12个受理号入选,涉及苯达莫司汀.氯吡格雷.二甲双胍.克拉霉素.左氧氟沙星等5个临床常见大品 ...

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片.仙河药业的蒙脱石散(第15家).长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家).卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石 ...

6月19日,石药集团申报的4类仿制药注射用硼替佐米获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价. 硼替佐米是一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂,临床上主要用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤.该药原研由Millen ...

8月20日,药企们又迎来了"大考"--第三批国家药品带量采购开标. 虽然与第一次药品集采刚落地时,市场普遍表现的焦虑不同,已经经历了"4+7"."4+ ...

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/半夏最新竞争格局,变化来了 1 第五批国采,最新竞争格局出炉 5月14日,国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息,11个品规一致性评价受理号获批.这一批最新过评 ...

明天是第三批国家带量采购报价的日子,在这个关键节点,再讨论成本.比价及报价已经没有太多意义,就像高考前一天要做的就是调整好心理,把笔.身份证.准考证等细节准备好,规划好时间,尽量放松.同样,国家带量采 ...

近日,网传关于第三批国家集采的会议在上海召开.据悉,第三批带量采购规则基本敲定,预计8月18日开标,7月底将发布实施方案和细则.关于中选规则,与第二批国采的规则基本相同,采用1.8倍熔断机制和降价50 ...

美国医药行业的专利悬崖,帮助非专利药品降价,获得成效,根据IMS Health Institute的数据,2007年至2016年,仿制药为美国医疗系统节省了1.67万亿美元. 尽管仿制药与其品牌药品具 ...

近日,一份国家医保局领导在深化医疗保障制度改革培训班上的讲话文件流出,讲话特别提到了下一步带量采购相关工作的推进情况. 在这份讲话文件中,对下一步带量工作的部署措施主要有以下几个方面: 一.落实好第二 ...

截至9月18日,CDE受理一致性评价受理号达2360个(609家企业的543个品种,按补充申请计,下同) :其中已有686个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:其中3个复方制剂2个首家过评,杭 ...

截止5月8日,CDE受理的一致性评价受理号累计达到2034个(541家企业的495个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号527个.本周(5月1日至5月8日)有1个品种过评,1个品种过评在即,19个 ...

第三批集采就要在8月20日开标,"集采入场券"一致性评价工作仍在有条不紊的进行中,截至8月14日,CDE受理一致性评价受理号累计2289个(592个企业的535个品种,按补充申请计 ...

【好药记】第三批国采中标8药，一致性评价再添2员，石药欧意领衔起跑；正大天晴、复星、华邦....