正大天晴「泊马度胺胶囊」首仿获批！原研2020前3季度销售额超22亿美元 / 四六文摘

药智药品注册与受理数据库显示,今日贝达药业自主研发的1类创新药,盐酸恩莎替尼胶囊获国家药监局批准上市,用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或 ...

原创2021-11-01 10:33·药融云近日,#恒瑞医药#自主研发的SHR3680片上市许可申请获国家药品监督管理局受理,拟定适应症为:高瘤负荷的转移性激素敏感性#前列腺癌#(mHSPC),被纳 ...

原研进口半年后即提交上市申请,豪森重磅首仿获批上市. 8月30日,国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息,豪森药业的恩扎卢胺软胶囊获批上市,成为国产首家. Insight数据库显示,豪森.齐鲁. ...

2021年10月19日,印度Dr.Reddy's Laboratories Ltd.宣布美国FDA批准其来那度胺胶囊(2.5mg.20mg)的仿制药申请(ANDA),并初步批准了5mg.10mg.15 ...

精彩内容 5月31日,国家药监局官网显示,恒瑞医药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价,为国内首家,该产品在2020年中国公立医疗终端的销售规模超过20亿元:5月28日,公司的3类仿制药阿齐沙坦片进入行 ...

国庆假期余额已使用完,回归工作第一天,一起看看最新一致性评价动态如何?截至10月9日,CDE受理一致性评价受理号达2387个(612家企业的545个品种,按补充申请计,下同):国庆前后(9月26日至1 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 多发性骨髓瘤(MM),是以骨髓中浆细胞异常增殖为特征的恶性"克隆性疾病",仅有25%的患者接受化疗后生存期在5年以上:在血液学恶 ...

自2015年药品临床实验数据自查核查.仿制药一致性评价以及化药新注册分类等之后,药品申报受理数量大幅度跳水,仿制药亦在其中.2016年仿制申报受理量断崖式下跌,由2015年的1905个下跌至647个, ...

2020年Q1,中国药企获得FDA批准的ANDA再添20个,同比增加1个,共计18个活性成分,来自11家中国药企. 表1:2020年Q1中国药企获FDA批准的ANDA 2020年Q1批准的产品中,暂定 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 自2016年北京双鹭药业与新乡双鹭药业的来那度胺公示纳入优先审评名单(如图1所示),大众就开始期待来那度胺首仿在中国的上市. 图1 双鹭药业来那度 ...

创新药一哥了解下?恒瑞这块价值洼地是时候莺飞草长了! 医药行业永远都不缺资本,医药行业是常青树的核心因素就在其实人类的刚需,而创新药就是这常青树上的璀璨奇葩,这是这一行业能够长足发展的基础条件.医药行 ...

请投出您心中的"重磅炸弹"! 第五批集采结束了,不过,这场从规模.企业数量到采购金额诸多数据创下历次之最集采的威力必然持续,硝烟远没有散去. 对企业而言,不得不思考的是愈发严峻的竞 ...

正大天晴「泊马度胺胶囊」首仿获批！原研2020前3季度销售额超22亿美元