2021年第三季度：FDA共批准14款新药 / 四六文摘

来源:本站原创 2021-08-06 03:24Saphnelo标志着对I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂的首次监管批准,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法. 系统性红斑狼疮(SLE ...

7月20日,美国FDA批准Albireo公司Bylvay (odevixibat)上市,用于3个月以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)所有亚型患者瘙痒的治疗.这是FDA批准的首款用于这类群体的疗 ...

肺癌领域新药获批 1.罗氏免疫新药Tiragolumab联合阿特珠单抗获FDA突破疗法认定 2021年1月5日,FDA授予TIGIT全人源化单克隆抗体Tiragolumab(替瑞利尤单抗)注射液突破 ...

来源:本站原创 2021-08-06 03:23avexitide是艾塞那肽的31个氨基酸片段(9-39),选择性靶向和阻断GLP-1受体,减少胰腺胰岛素分泌失调. 先天性高胰岛素血症(图片来源:go ...

2019年4月21日,Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域.近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导候选药物PPARα ...

双特异性抗体JNJ-6372获FDA授予突破性疗法认定! 2020年3月11日,美国强生(Jo hnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,其在研药物JNJ-6372获 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 一.自身免疫性疾病 1. 皮肌炎 Anabasum治疗皮肌炎的Ⅱ期临床实现临床终点 Anabasum是由Corbus Pharmaceuticals ...

来源:本站原创 2021-03-30 21:20 2021年03月30日/生物谷BIOON/--Mirum Pharma是一家致力于开发创新疗法治疗肝脏疾病的生物制药公司.近日,该公司宣布,美国食品和 ...

2021年上半年,FDA共批准27款新药,其中包括21款新分子实体药物,6款生物制品.另外,FDA还批准了2款细胞疗法. 2021年上半年FDA批准的新药类型从疾病领域来看,2021年上半年FDA批 ...

在2021年第一季度,FDA批准了 14 款新药.这一总数超过了去年同期12项批准记录,远远超过了2019年第一季度的7项批准. 肿瘤产品仍占据主导地位,获5项批准从上表可以看出,肿瘤产品继续占据主 ...

美国食品药品监督管理局(FDA) 10 月份批准的药物包括治疗慢性粒细胞白血病的Scemblix,用于逆转阿片类药物过量服用的高剂量 Zimhi,用于治疗干眼症的鼻腔喷雾剂Tyrvaya,用于治疗急性 ...

创新推动进步,时代引领发展.每年FDA(美国食品药品管理局,以下统称FDA)都要批准多种新药和生物制品以促进医疗保健的进步和民众健康发展.本文主要介绍在2021年上半年,经由CDER(FDA药物审评和 ...

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了人单克隆抗体Ebanga™(Ansuvimab-zykl ,以前称为 "mAb114" )用于治疗成人和儿童的扎伊尔埃博拉病毒( Ebo ...

随着肿瘤药企在肿瘤领域的不断深耕,近些年很多肿瘤新药陆续在国内上市,为更好满足患者对新上市药品买得起的需求,国家医保局近2年陆续纳入很多肿瘤新特药到医保目录内.就拿2020年医保目录而言,国家医保局将 ...

2017财年(2016年10月-2017年9月),FDA共批准763个ANDAs,这个数量创下历史新高,相比2014-2016财年分别多出354,271,112个.如果加上暂定批准(Tentative ...

银屑病,在我国过去俗称"牛皮癣",是一种以红斑.鳞屑为主要表现的慢性.复发性.炎症性的皮肤疾病.过往由于人民生活水平受限,多数患者是采用"涂涂药膏"来治疗. 银 ...

近日,Sage Therapeutics公司发出公告称:FDA延长了其用于治疗产后抑郁症的新药Zulress(brexanolone)注射剂的新药申请优先审查的PDUFA日期.这意味着,先前披露的20 ...

2021年转眼过半,这半年,国内和国际上的抗癌新药井喷上市,FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得一提的是KRAS和EGFR ...

2021年第三季度：FDA共批准14款新药