CFDI药品注册相关的13个常见问题解答 / 四六文摘

引用本文李源,陈方,高磊,赵明*.仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法规下药品注册核查的思考[J].中国食品药品监管.2021.07(210):50-55. 仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法 ...

此文分享给大家的是4月16日~22日注册圈交流群,问题解答(四)有更好的解答方案,欢迎文章末尾进行留言~参与更多的交流,请上注册圈交流群.注册大咖等你一起~ ﹀﹀ 1.申报流程 Q:(898** ...

2021.02.05,CFDI开展了2021年度药品注册申请现场核查相关工作网络培训 ,其中检查四处叶笑老师介绍了<药品注册核查工作程序>并进行了专业的答疑. 其中,有2张流程图,很清楚明 ...

来自:CFDI 2月9日,CFDI发布了2021年1号.2号公告,共187个注册申请,将接受现场检查. 我中心已接收药品审评中心发起<药品注册管理办法>(市场监管总局令第27号)实施前受理 ...

国家市场监督管理总局令第47号 <医疗器械注册与备案管理办法>已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行. 局长张工 2021年8 ...

为落实<药品注册管理办法>(国家市场监督管理总局令第27号)有关药品注册核查的规定,明确药品注册核查实施的原则.程序.时限和要求,CFDI起草了<药品注册核查实施原则和程序管理规定( ...

2016,CFDA继续保持着去年的迅猛.过去看起来猴年马月才能突破的政策,已然接踵而来.这不,昨天的优先审评政策悄然来到,立即刷爆了朋友圈. 通篇读下来,真心觉得这篇文件质量很高,精炼全面,值得细品. ...

中国医采网中国医疗器械采购公共服务平台国家市场监督管理总局令第48号 <体外诊断试剂注册与备案管理办法>已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021 ...

' ' 为妥善审理执行异议之诉案件,统一裁判尺度,提高审判质效,根据相关法律和司法解释的规定,现就审理执行异议之诉案件若干问题,解答如下: 一.案外人在执行异议之诉中同时提出确权.给付请求,如何处理? ...

虽然目前我们对老年痴呆症的病因了解不多,但有以下常见疾病可能会增加你患上老痴的风险,或使症状更严重.美国一家文摘网站近日对此进行了盘点. 一.贫血症这种常见的血液疾病特征就是红细胞数量减少.这些细胞 ...

根据国家药监局发布的医疗器械和药品的监督管理条例,企业或者机构研发设计的滴眼液产品根据功用不同可以作为Ⅰ类.Ⅲ类医疗器械或药品进行报批.第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类.第三类医疗器械实行产品注 ...

大家在药店中工作,以下疾病一定十分常见.如今正是保健品的销售旺季,常见疾病的药品+保健品搭配方案自然必不可少. 总第 2530 期药店智汇 | 文 1 胃病类 B族,螺旋藻,大蒜油,蜂胶,猴头菇 1 ...

导读:13种常见中式香料怎么用?一次性告诉你!还有卤料配方,卤啥都香许多人喜爱吃卤制食品类,不论是传统节日的硬菜.饭桌的小菜.零食小吃里,都能见到卤菜的影子.那麼自个家里怎样才能作出一锅味的卤制品呢 ...

妇科疾病是女性生殖系统疾病,跟女性生殖器官相关的类别疾病都可以称为妇科病.比如常见的痛经.更年期综合征.月经不调.乳腺增生.滴虫性阴道炎.念珠菌阴道炎.细菌性阴道炎.减肥用药.妇科保健等. 它们不仅给 ...

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