【药咖君】恒瑞阿帕替尼获批肝癌适应症！国内迎来乳腺癌新药，天士力、礼来、默沙东… / 四六文摘

2020年11月14日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用,用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1([CPS]≥10)的不可切除局部复发性或转移 ...

据人民日报健康客户端不完全统计,截至8月11日,70项药品上市申请被正式纳入优先审评,其中21项为进口抗癌药的上市申请,涉及15款药物,其中有四款新药已在今年获批. 根据国家药监局药品审评中心(网站公 ...

站在2020年的最后一天回首这个不同寻常的一年,如果说突如其来的新冠疫情对2020开了个玩笑,那么医保谈判结果绝对为2020画上圆满的句号.这一年,肿瘤新药的研发.临床.上市并没有被打乱.这一年,多款 ...

近年来,国家鼓励中医药新药研发创新的政策频出,对中药产业发展的支持力度不断加强,国际社会对中医药的需求也呈现上升趋势,吸引越来越多的中药企业涉足国际市场.天士力医药(600535)近日又有一款中药获得 ...

昨日恒瑞医药发布了两个公告,全是关于创新药的,一个是SHR3680(AR抑制剂)被CDE纳入了突破性治疗品种, 解释一下,突破性治疗药物是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防 ...

新药研发领域有一句名言"The best way to discover a new drug is to start with an old one",指的是新药发现的最佳之路起 ...

本周看点国产第二款!药明巨诺CAR-T产品获批上市又一国产PD-1获批上市,来自誉衡药业/药明生物健康元2.4类新药妥布霉素吸入溶液上市申请获受理以岭药业中药新药益智安神片获批上市. 本期(8 ...

中国肝癌患者的抗肿瘤治疗,时至今日又迈出了无比重要的一步. 就在北京时间2020年12月31日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准恒瑞制药研发的抗肿瘤血管生成药物阿帕替尼全新适应症,单药用于既往接 ...

本周看点我武生物黄花蒿粉滴剂上市在即! 齐鲁制药2类新药获批上市信立泰特立帕肽注射液上市申请获受理多个重磅进口药上市申请获受理本期(1月15日至1月22日),国内报产药物仍以仿制药为主,但新药 ...

看点: 24个新药申请获得临床试验默认许可,包括14个国产1类新药 CDE新受理23个新药(29个受理号)的临床试验申请正大天晴慢性乙肝新药获批临床! 多款双抗获批临床! 药智数据显示,本期(8月2 ...

根据中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,恒瑞医药创新研发的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)阿帕替尼的新适应症上市申请已通过.这意味着阿帕替尼的这项新适应症已经在中国获批,适用于接受过至少一 ...

恒瑞医药CDK4/6抑制剂乳腺癌适应症上市申请获受理,PD-1 获批鼻咽癌适应症! 两款糖尿病创新药新进展--诺和诺德「司美格鲁肽注射液」正式获批,华领医药「多扎格列艾汀」报上市. 罗氏抗流感病毒创新 ...

看点: 三代EGFR-TKI竞争白热化!倍而达1类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊.万邦医药仿制药奥希替尼申报上市! 百济神州1类新药「帕米帕利胶囊」获批上市! 人福重磅麻醉新药「磷丙泊酚二钠」进入行政审批阶段 ...

本周看点 1.恒瑞医药PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批 2.不限癌种!复宏汉霖斯鲁利单抗注射液申报上市 3.糖尿病新药!诺和诺德一周一次长效GLP-1 类似物进入"在审批" 4.& ...

看点: 1.两款1类新药上市申请获受理,来自艾迪药业和璎黎药业. 2.豪森药业三代EGFR-TKI肺癌一线治疗适应症申报上市! 3.云顶新耀 Trop-2 ADC 报上市,并拟优先审评! 4.拜耳&q ...

【药咖君】恒瑞阿帕替尼获批肝癌适应症！国内迎来乳腺癌新药，天士力、礼来、默沙东…