5款新药上市在即|4款PD-1单抗|提交NDA申请|康方生物|的PD-1能否逆袭？ / 四六文摘

总部位于烟台的荣昌生物位列国内抗体偶联药物(ADC)开发企业的"第一梯队",其研发的RC48是国内首个进入临床试验的ADC项目,目前正在进行关键临床试验,收获期渐近. 锦上添花的是 ...

题记新药注册申请,如能进入到特殊审批通道,则审评速度大大提升,进而可以早日进入市场.可以说,这是每个产品开发者的共同心愿.2019年已接近尾声,CDE放入到特殊审批通道的品种,较往年而言,数量大幅度 ...

5月26日,中国生物制药宣布,公司与康方生物科技共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物安尼可(通用名:派安普利,研发代号:AK105)的新药上市申请,已获中国国家药品监督管理局受理,用于治疗复发或难治性 ...

2021 年 7月 13 日,贝达药业申报的一类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)新增适应症的申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理. 此次,恩沙替尼新增的适应症为:间变性淋巴瘤激酶(AL ...

回顾整个2020 年,肺癌的治疗方案可谓是发生了翻天覆地的变化,国产靶向药物恩沙替尼.阿美替尼相继获批,首个国产免疫药物卡瑞利珠单抗不负众望,小细胞肺癌也迎来新的一线治疗选择. 新的靶向药.免疫药物不 ...

2020年还剩半个多月,这一年里靶向/免疫/化疗药以及各类获批的新适应症层出不穷,每多一个新药上市.多一种适应证获批就给了晚期肺癌患者多一些可选择的余地. 今天肺腾就为大家盘点过去一年里,肺癌领域获批 ...

在今年3月份的Pre IPO轮融资中,荣昌生物估值13.72亿美元. 本文为IPO早知道原创作者|C叔微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,荣昌生物制药(烟台)股份有限 ...

11月9日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(下称"荣昌生物")在港交所正式上市,是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业,也是今年登陆港交所的第11家创新药企业.荣昌 ...

看点: 19个新药申请获得临床试验默认许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理16个新药(21个受理号)的临床试验申请恒瑞4款新药获批临床,多项IND获受理荣昌生物靶向Claudin18.2 A ...

笑对人生照亮黑暗 2018年是创新药的丰收年. 在这一年里,美国FDA批准了59个新分子实体上市,打破了沉寂多年的历史纪录. 而我国药监局也前所未有地批准了48个全新药物上市,其中抗肿瘤药物有18 ...

4月24日,以希腊神话中"治愈女神"寓意命名的康方生物(Akesobio)正式在港交所上市交易,联席保荐人为摩根史丹利和摩根大通.康方生物此次IPO拟发行1.59亿股,其中香港公开 ...

2021年第一天,我们为大家送上最靠谱的干货信息! 回顾整个2020 年,肺癌的治疗方案可谓是发生了翻天覆地的变化,不仅出现了越来越多的新的靶向药.免疫药物,其以往获批的药物也扩增了新的适应症,前几日 ...

找到适合自己的临床新药,对于大多数刚刚患病的患者或者临时找资料的家属来说,这是一个几乎不可能完成的任务,没有医学基础知识的人完全可以把临床试验的筛选条件当做天书来看,等到在病友圈里一通摸爬滚打之后发现 ...

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