恒瑞PCSK9单抗申报临床，国内第4家 / 四六文摘

9 月 30 日,Insight 数据库显示,君实生物启动在研的靶向 PCSK9 的单抗药物 JS002 一项 III 期研究,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症. 图片来源:Insight ...

前言近日发布的<急性冠脉综合征患者血脂管理临床路径专家共识>充分肯定了PCSK9抑制剂在ACS患者降脂治疗中的作用.国家医保局医药服务管理司司长熊先军在8月28日解读<2020年国 ...

*仅供医学专业人士阅读参考赶快收藏! 自1963年脂蛋白a [lipoprotein a,Lp(a)] 被发现后,作为一种富含胆固醇的脂蛋白,Lp(a)水平的升高与多种心脑血管疾病的关系均得到临床验 ...

降胆固醇药物除了他汀以外,近期比较热门的就是降脂疗效非常强的PCSK9抑制剂,降脂幅度可达50%-70%.目前国内上市的是PCSK9单克隆抗体,依洛尤单抗和阿利西尤单抗,每半个月或一个月皮下注射一次, ...

根据CDE登记的信息,康融东方(广东)医药有限公司(简称康融东方)AK102注射液的临床申请在5月4日获得了承办,正式进入CDE审评程序. AK102是继君实JS002(2016/8/19,CXSL1 ...

4月23日,恒瑞PD-1单抗Camrelizumab注射液(SHR-1210)的上市申请(CXSS1800009)获得CDE承办受理. 至此,已经有5家公司的PD-1单抗在中国申请上市,而且BMS的O ...

2月13日,CDE承办受理品种再现小高峰,2个1.1类化药新药和8个1类.2类生物制品扎堆申报,康宁杰瑞.信达.科伦.恒瑞.百奥泰.华海(华奥泰为华海全资子公司)均有品种在列.见下表 2月13日CDE ...

7月15日,恒瑞医药发布公告称其SHR-1703注射液获批临床试验,用于治疗嗜酸性粒细胞升高相关疾病(如嗜酸性粒细胞型重症哮喘). 哮喘是由多种细胞(如嗜酸性粒细胞.肥大细胞.T淋巴细胞.中性粒细胞. ...

据医药魔方记者了解到,君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体(JS002)已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件(批件号:2017L04295). 君实是国内首家申报PCSK9单抗的 ...

辉瑞4月26日宣布,评估PCSK9单抗bococizumab心血管结局的SPIRE-2研究的患者招募工作已全部完成.SPIRE-2研究计划招募10600例使用高剂量他汀或他汀不耐受的高风险心血管疾病患 ...

恒瑞医药8月4日发布公告,称近日收到CFDA核准签发的关于SHR1459原料及片的<审批意见通知件>和<药物临床实验批件>(批件号:2017L04412.2017L04413. ...

恒瑞PCSK9单抗申报临床，国内第4家