美罗华专利即将到期，国内生物类似药企业迎来机遇 / 四六文摘

近日,生辉了解到,北京天广实生物技术股份有限公司(简称天广实生物)已向港交所递表,拟香港主板上市. 需要注意的是,去年 9 月天广实科创板上市申请获受理,但于今年 3 月又主动撤回了科创板上市申请文件 ...

阿斯利康的子公司Viela Bio在上市两年后,于近日,其抗CD19单克隆抗体Uplizna(inebilizumab-cdon)获得FDA批准上市,治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者,该药曾 ...

据IPO早知道消息,微芯生物今天正式上市,根据发行价格20.43元/股及本次公开发行数量5000万股计算,微芯生物本次发行募资规模为10.215亿元.扣除发行费用后,募资净额约为9.45亿元.保荐机构 ...

科创板上市!鲁先平和他的微芯生物终于走到了这一天... 2019年8月12日微芯生物股票正式在上海证券交易所科创板上市:且以511.85%的涨幅,刷新了科创板开盘涨幅纪录.数据显示,此前上市的27只科 ...

9月4日,东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008(商品名:朴欣汀®,英文名:Pusintin)的上市申请.TAB008是东曜药业完全自主开发项目中第一个提交上 ...

欧洲药品管理局(EMA)将生物仿制药描述为"一种与已获准使用的另一种生物药物相似的生物药物".这种相似性是针对其他已注册和已上市的产品进行评估和确定的-称为参考药品或者叫做原研药. ...

$信立泰(SZ002294)$ 信立泰的其它业务(仿制药,原料药,生物类似药和器械),今年大概的估值只有60亿,明年随着特立帕肽水针上市,长效3期,度拉糖肽3期,器械单独上市,仿制药集采进入尾声等因素 ...

开发生物类似药,还有意义吗? 在化学仿制药的集采之刀刚开始大砍四方的时候,生物类似药的研发企业还是优哉游哉的,仿佛生物类似药就不是仿制药了. 完全没有意识到巨大的系统性风险在一步步逼近. 2021年1 ...

随着国内生物类似药不断获批上市,关于生物类似药的临床应用规范也需进一步明确.2021 年 4 月 8 日,中国首部<生物类似药临床应用专家共识>发表于中华医学会期刊--白血病·淋巴瘤,该共 ...

2021年4月,百奥泰参照罗氏品牌药雅美罗®(RoActemra/Actemra®,通用名:tocilizumab,托珠单抗)开发的生物类似药,目前处于全球III期临床试验阶段. RoActemra/ ...

来源:本站原创 2021-04-10 06:35 2021年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与百奥泰生物制药股份有限公司(Bio-Thera Solutions, Ltd ...

近年来,生物类似药在医药市场发挥出越来越重要的作用.据统计,从2015年至今,美国食品药品管理局(FDA)共批准14款生物类似药,涵盖多种适应症. 生物类似药定义为与现有FDA批准的参照产品安全性.纯 ...

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布<生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则>(以下简称"指导原则"),被业界一致认为生物类药的"一致性评价& ...

美罗华专利即将到期，国内生物类似药企业迎来机遇