【医伴旅】FDA最新批准！治疗肾癌、子宫内膜癌和胆管癌新药进行优先审查 / 四六文摘

2021年03月,日本厚生劳动省(MHLW)授予Lenvima(乐卫玛,仑伐替尼)孤儿药资格,用于治疗子宫体癌. 90%以上的子宫体癌发生在子宫内膜.晚期子宫内膜癌患者在最初的系统性治疗后面临高死亡率 ...

就在今天,日本卫材与美国默沙东公司联合宣布称,美国FDA加速批准PD-1抑制剂Keytruda(K药)联合Lenvima(仑伐替尼)这一"可乐组合"用于治疗特定晚期子宫内膜癌患者. ...

首仿! 近日,国家药监局官网显示,正大天晴申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请(受理号:CYHS1900381)已处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市. 仑伐替尼是一种多 ...

昨日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司为Tibsovo(ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH ...

5月7日,港股上市公司基石药业宣布,其授权引进产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食药监局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1 ...

5月6日,默沙东和卫材宣布,FDA授予Keytruda+Lenvima的组合疗法优先审评资格,用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和子宫内膜癌患者.PDUFA预定审批期限分别为8月25日和9月3日. 肾细胞 ...

美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份最终指南,名为"评估中枢神经系统转移患者的癌症药物".这份指南详细介绍了评估中枢神经系统(CNS)转移患者治疗药物和生物制品的临床试验的最 ...

来源:Pexels FDA已授予alrizomadlin (APG-115)孤儿药称号,用于治疗IIB-IV期黑色素瘤. Alrizomadlin是一种口服选择性小分子MDM2-p53抑制剂.Al ...

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型之一,约占所有肺癌的80%,大部分患者诊断时已处于中晚期,5年生存率较低:EGFR exon 20插入突变是一种罕见的突变,全球范围内尚未批准任何针对EGFR exon ...

来源:Pexels 2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会-虚拟会议于2021年6月4日至8日举行.治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌的靶向药sotorasib一直备受瞩目,关于sotora ...

来源:网络美国临床肿瘤学会(ASCO)是世界上规模最大.学术水平最高.最具权威的临床肿瘤学会议,汇集了众多世界一流的肿瘤学专家,与会者们一起分享探讨当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术, ...

来源:Pexels 近年来,以胰高血糖素样肽-1(GLP-1)为代表的胃肠激素多肽类药物在糖尿病治疗上受到广泛关注,GLP-1是已发现的促胰岛素分泌作用最强的肠肽类激素,它通过与GLP-1受体(GLP ...

新研究结果表明,一种新的基因编码形式可以有效地矫正患有单基因疾病α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)患者的细胞突变,AATD是一种影响肝脏和肺部常见的遗传性疾病.这种碱基编码的新方法与其他编码方式不同, ...

来源:Pexels 2021年7月20日,Bylvay (odevixibat)获得FDA批准,成为首个用于治疗所有亚型的进行性家族性肝内胆汁瘀积症(PFIC)瘙痒的药物. PFIC是一种罕见的. ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载辉瑞公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准XELJANZ®(tofacitinib,托法替尼),用于治疗2岁及以上的活动性多关节幼年特发性关节炎(JI ...

【医伴旅】FDA最新批准！治疗肾癌、子宫内膜癌和胆管癌新药进行优先审查