FDA批准第5个Herceptin生物类似物，这次是安进/艾尔建 / 四六文摘

2020年12月23日,罗氏宣布,欧盟委员会已批准Phesgo (一种由Perjeta[Peruzumab,帕妥珠单抗]和Herceptin[trastuzumab,曲妥珠单抗]与透明质酸酶的固定剂量 ...

2019年6月13日,安进/艾尔建的曲妥珠单抗类似物Kanjinti(trastuzumab-anns)获得FDA批准上市,用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃癌或胃食管连接部癌.截至目前,欧盟和FD ...

最近,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了两项优先审评,分别是一种PD-1抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),和一种靶向HER2的抗体-药物偶联物,用于治疗HER2阳性转移性 ...

ARX788获批 Ambrx公司宣布,FDA已经授予ARX788快速通道资格认定,作为单一药物用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者在转移性治疗中至少接受过一次抗HER2治疗方案. HE ...

概述 FDA已经向trastuzumab deruxtecan(Enhertu)的补充生物制剂许可申请(sBLA)授予了优先审评资格,用于治疗HER2阳性转移性胃腺癌或胃食管交界部(GEJ)腺癌, ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 曲妥珠单抗(Herceptin)作为全球2018年销售排行榜排名第四的产品,2018年销售额达71亿美元, ...

每天叫醒你的不是闹钟,而是姿势人表皮生长因子2,又名HER2/neu,c-erbB-2,位于染色体17q21,属于原癌基因,HER2激活机制包括HER2蛋白过表达和HER2基因扩增,以及HER2的体 ...

2020 年 10 月 28 日,第一三共制药和阿斯利康宣布:双方合作研发的抗体药物偶联物 Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)的补充生物制品许可证申请(s ...

2021年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam- ...

在过去的一年中(2019年12月至2020年9月),美国食品和药物管理局(FDA)批准了几种用于乳腺癌治疗的新药和新适应症. Pertuzumab(帕妥珠单抗)/Trastuzumab(曲妥珠单抗 ...

胃癌是全球第五大常见癌症,在中国,胃癌发病率高居第三,仅次于肺癌及结直肠癌,且中国发病人数和死亡数占全球的44%和48%,是世界上胃癌发病率较高的国家之一.多数胃癌患者确诊时已经是晚期,治疗十分困难. ...

FDA批准第5个Herceptin生物类似物，这次是安进/艾尔建