多个晚期胃癌靶向治疗药物获批,胃癌治疗开启精准医疗时代 / 四六文摘

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)近日发布的2020年全球最新癌症负担数据,全球乳腺癌新发病例高达226万例,超过了肺癌的220万例,成为了全球第一大癌种.而在乳腺癌患者中,HER2阳性患者 ...

5月11日,阿斯利康/第一三共宣布其Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗HER2阳性.不可切除/转移性胃或胃食管交界部腺癌,这些患者先 ...

美国食品和药物管理局(FDA)批准fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki(Enhertu,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌的成年 ...

本周免疫治疗领域,再次见到信达.君实.BMS的PD-1单抗新进展,免疫联合治疗新进展频频:信迪利单抗联合贝伐珠单抗,用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的上市申请拟纳入优先审评:特瑞普利 ...

近日,FDA发布了2019年度新药审评报告,其下属机构CDER在2019年批准的新药共计48款,在近20年来仅次于2018年的59款,排在历史第二位. 其中,有几个数字引人瞩目:21款(44%)新药为 ...

胃癌首个一线免疫治疗方案胃癌是中国第二大常见癌症类型. 由于幽门螺杆菌感染,高盐腌制食物摄入过量等原因,中国胃癌患者占了全球40%以上!长期以来,由于通常发现得晚,而且缺乏新药,中国胃癌患者的死亡率 ...

FDA已批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗既往接受过曲妥珠单抗(赫赛汀)方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌的成年患者. ...

ARX788获孤儿药资格认定药品开发商Ambrx宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ARX788孤儿药资格认定,用于治疗HER2阳性胃癌患者. ARX788是一种针对HER2受体的同质抗体药 ...

2021年01月29日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线 ...

近日,美国FDA受理HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查.该sBL ...

2020年06月03日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合公布了HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)Enher ...

概述 FDA已经向trastuzumab deruxtecan(Enhertu)的补充生物制剂许可申请(sBLA)授予了优先审评资格,用于治疗HER2阳性转移性胃腺癌或胃食管交界部(GEJ)腺癌, ...

2021年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam- ...

5月29日,ASCO2020大会公布的随机对照II期DESTINY-Gastric01研究结果显示,阿斯利康/第一三共合作开发的ADC药物Enhertu(曲妥珠单抗deruxtecan)相比化疗对经治 ...

最近,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了两项优先审评,分别是一种PD-1抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),和一种靶向HER2的抗体-药物偶联物,用于治疗HER2阳性转移性 ...

多个晚期胃癌靶向治疗药物获批,胃癌治疗开启精准医疗时代