2019年FDA和NMPA批准的新型靶向药物 / 四六文摘

国内抗体行业近期重大事件回顾君实生物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌 2021年6月7日,美国ASCO发布了君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物-特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移 ...

自1986年美国FDA批准了第一个单克隆抗体OKT3(muromonab-CD3),据今已有35年历史.如今,抗体药物每年占据FDA批准新药的五分之一.截至目前,美国FDA累计批准的抗体药物已超过10 ...

9 月 11 日,君实生物宣布,其 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于鼻咽癌治疗已获得美国 FDA 突破性疗法认定.据悉,特瑞普利单抗是首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产 PD-1 ...

10 月 27 日,康方生物(9926.HK)方面披露,其与中国生物制药有限公司(中国生物制药,1177.HK)合作开发的 PD-1 抗体药物派安普利单抗(AK105)获得 FDA 快速审批通道资格, ...

本周免疫治疗领域,再次见到信达.君实.BMS的PD-1单抗新进展,免疫联合治疗新进展频频:信迪利单抗联合贝伐珠单抗,用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的上市申请拟纳入优先审评:特瑞普利 ...

目前,在已经批准上市的抗体药物中仅有 27 个靶点.其中 TNF-α.VEGF/VEGFR.HER2. CD20 和 PD-1/PD-L1 等 5 个热门靶点合计占据了 72%的市场份额,堪称靶点五大 ...

2021年4月份NMPA批准新药汇总资源:

▎药明康德内容团队编辑今日,ADC Therapeutics公司宣布,美国FDA已经加速批准靶向CD19的抗体偶联药物Zynlonta(loncastuximabtesirine-lpyl)上市,作 ...

"合理用药·中国行动"之肿瘤合理用药·药师有话说第42期视频访谈开播啦! 近年来,PD-1/PD-L1抑制剂在淋巴瘤治疗中崭露头角,备受瞩目.肿瘤细胞表面的PD-L1与T淋巴细胞表 ...

Haalthy导读 DS-8201a和T-DM1用于HER2阳性突变非小细胞肺癌疗效如何呢?今天,ASCO大会公布的临床试验数据也很喜人,我们一起来看看吧. DS-8201a DS-8201a是一种抗 ...

2019年已经进入尾声,在这一年里,美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)已经批准了42款创新药,相比较2018年的59款,今年的新药上市数量并不是最多的,但是纵观近十年的新药批准量,42款也已经 ...

来源:网络 FDA批准了一种新型肺炎球菌20价结合疫苗,该疫苗能够预防20种血清型,它们与大多数侵袭性肺炎球菌病(IPD)和肺炎相关.这种新疫苗被称为Prevnar 20(PCV20),包含造成了美国 ...

来源:本站原创 2021-07-11 02:33 膀胱癌-(图片来源-medscape.com)2021年07月10日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)与西雅图遗传学公司(Se ...

2019年,NMPA共批准51个新药,包括39个进口新药和12个国产新药.其中有33个化药.14个生物药.3个疫苗和1个中药. 从获批企业来说,诺华和阿斯利康今年各有4款新药在中国上市,GSK有3款新 ...

2019年上半年FDA共批准了14个新药,包括8个新分子实体.5个新生物制品和1个基因疗法. 1.prabotulinumtoxinA 商品名:Jeuveau 公司:Evolus 2月1日,FDA批准 ...

2019年FDA和NMPA批准的新型靶向药物