华海药业遭FDA进口警示，CFDA，FDA，EDA 轮流给中国医药企业揭盖子! / 四六文摘

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年,中国药企获得FDA批准的ANDA有38个申请号,共计33个活性成分,分别来自15家中国药企. 以下是各中国药企2017年获FDA批准的A ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时15天! 余票不多,报名从速! 最新:2018年06月07日,上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示,浙江京新药业的瑞舒伐他汀钙片中 ...

12月28日,CFDA再次公布<总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见>,说明优先审评制度更加成熟,CFDA向市场输送具有临床价值新药和临床急需仿制药的节奏还会继续加快,这会让2018 ...

近期伴随着市场的回调,部分医药股股价也遭错杀,其中还不乏API.制剂一体化的细分行业龙头.以华海药业为例,股价回调的背后却是三季度业绩的大幅提升,以及沙坦类产品CEP证书的恢复等积极因素.在国内市场, ...

CFDA去年5月26日发布的"关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告(2016年第106号)"文件中明确指出: 在中国境内用同一 ...

华海福辛普利钠片.喹那普利片获FDA批准作为最早尝试国际化的企业之一,华海制剂出海硕果累累(详见:华海杜军专访:制剂国际化需要耐得住寂寞!),近日公司海外申报又传喜讯. 9月22日,华海药业发布公告 ...

10日,深圳证监局发布风险提示,广州市天河区检察院对新华财富资产管理有限公司(下称 "新华财富")及其主管人员郑某涉嫌非法吸收公众存款罪提起公诉,应依法追究刑事责任.作为红通潜逃人 ...

动脉网获悉,2020年7月3日,北京推想科技有限公司旗下的肺部AI产品成功通过FDA审批.这是FDA批准的全美第一个应用深度学习算法的肺部辅助检测软件,医疗AI企业出海之旅有了实质性的突破. 为了深入 ...

原标题:16.8亿元资金披露不明众泰汽车遭证监局警示 6万股民仍在苦等"白衣骑士" 摘要 [16.8亿元资金披露不明众泰汽车遭证监局警示 6万股民苦等"白衣骑士&qu ...

据药智网获悉,10月29日FDA挂出一则警告信,事涉西门子子公司Petnet Solutions.该公司在10月17日收到了FDA的警告信,信中提到在2019年3月19日至4月5日期间,FDA检查工厂 ...

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日前,我国海关总署发布关于加强进口澳大利亚大麦小麦检疫的警示通报,要求对进口澳大利亚大麦小麦加强检疫,并要求即日起各海关暂停受理澳大利亚CBH GRAIN PTY LTD企业2020年9月1日(含)后 ...

根据我国海关发布的最新数据显示,7月份我国大豆进口量达到1009万吨,1-7月累计大豆进口总量已经达到了5513.5万吨,与去年同期相比增加17.7%,约是我国国产大豆产量的3.7倍. 尽管由于我国进 ...

日前,北京市朝阳区市场监督管理局发布北京天谱同盛教育科技有限公司.北京天谱在线网络科技有限公司等8家教育培训企业的警示公告. 北京市朝阳区市场监督管理局表示,今年以来,多名消费者对以上8家企业就&qu ...

来源:本站原创 2021-04-29 17:48 2021年04月29日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)近日宣布,该公司已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(C ...

华海药业遭FDA进口警示，CFDA，FDA，EDA 轮流给中国医药企业揭盖子!