AI里程碑！药监局三类AI器械申报流程流出！审批要点全解读！ / 四六文摘

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源:器械之家 2021年7月13日 WCG 宣布以5.2亿人民币收购Intrinsic Imaging.该公司将保留领导班子,继续在马萨 ...

2020年11月27日,海南省真实世界数据研究院正式成立,国家药品监督管理局药品医疗器械监管科学研究基地,也在博鳌乐城国际医疗旅游先行区揭牌啦! '真实世界研究'再次被提及.那么,究竟什么是真实世界研 ...

据港交所信息显示,近日,北京鹰瞳科技发展股份有限公司(以下简称"鹰瞳科技")已通过港交所聆讯,择日将正式启动招股并在主板挂牌上市,这意味着鹰瞳科技将成为国内"医疗AI第一 ...

临床辅助决策支持(clinical decision support,CDS)系统是AI临床应用的重要方面,其可辅助医生在疾病诊断.治疗.预防等方面进行决策.由于CDS的诸多不确定性,临床医生和卫生系 ...

原创2021-06-18 07:28 石三香出品丨虎嗅医疗组作者丨石三香你相信 AI 能帮我们更快地发现更多新药,甚至找到人都找不到的药吗? 不管你信不信,资本正在相信.国内 AI 的新风口-- ...

"临床医生搞好自己的临床工作就行了." "临床工作那么繁重,根本不可能做好,也没有必要做科学研究.尤其是基础研究应该交给专门从事基础研究的实验技术研究人员来进行.&quo ...

受理前咨询一.受理前咨询范围受理前咨询全称为医疗器械注册受理前技术问题咨询.咨询的范围主要是医疗器械注册申报前的相关问题,不包含技术审评过程中的相关问题.二.受理前咨询申请每周五下午1:00至4:00 ...

从2016年后,AI浪潮席卷全球,在医疗领域,许多公司选择在影像科应用AI.四年时间过去,AI+医学影像的产品已经走到了上市前的审批环节,直面商业化的阶段.但是AI影像诊断产品的成熟并不代表着医学影像 ...

在药监局进行"人工智能类医疗器械注册申报公益培训"半年之后,关于审批要求相关的官方详细文件终于下达.半年前的会议上,药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程,细化 ...

21世纪,人工智能成为医学领域面临的一些重要问题(包括医学成像,临床决策,药物输送与监测等)的新兴解决方案. 在某些情况下,人工智能在需要快速判断的诊断(如确定是否有异常的病变)挑战中胜过人类医生,2 ...

这次70周年国庆大阅兵大不一样! 央视新闻发布的86条短视频 AI剪辑! 你敢信? 从三军仪仗队进入视线开始,AI引擎自动编辑70余个机位的画面内容,每个方队平均耗时90秒,共计生成成品86个,其中 ...

国药监局明确指出,诊断功能软件风险程度按照其采用算法的风险程度.成熟程度.公开程度等为判定依据,不仅仅依据处理对象(如:癌症.恶性肿瘤等疾病的影像)为判定依据.若诊断软件通过其算法对病变部位进行自动识 ...

国家对于医疗器械有着严格的分类:一类,二类,三类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持.维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性.有效性必须严格控 ...

俗话说牙疼不是病疼起来真要命看牙正悄然崛起成为一门红火生意那么问题来了正规牙科医院消毒要达到哪些要求呢为了让小伙伴们一目了然我们带大伙儿去牙科医院消毒中心为大家解答口腔科器械消毒流 ...

说起农业项目和扶持资金,每人企业.合作社.家庭农场都想得到,而各位地主还是了解的太少.最近网上各种农业项目申报技巧.申报时间等信息把地主们搞的热血澎湃,但地主们还应该仔细了解一下我们申报农业项目的申报 ...

AI里程碑！药监局三类AI器械申报流程流出！审批要点全解读！