（干货）史上最全各类药品注册办事流程图 / 四六文摘

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近期药品审评审批进展要点 2021.06.10-2021.06.24期间药审中心受理总量为348个,涉及品种220个 31个1类新药申请临床获CDE受理新增32个按仿制药质量和疗效一致性评价品 ...

2021.02.05,CFDI开展了2021年度药品注册申请现场核查相关工作网络培训 ,其中检查四处叶笑老师介绍了<药品注册核查工作程序>并进行了专业的答疑. 其中,有2张流程图,很清楚明 ...

关于上市后变更的各项法规指南逐渐拨云见日,近日NMPA和CDE接连出台了上市后变更管理办法.变更事项和申报资料要求.受理审查指南和技术指导原则.化药变更相关的法规已经基本完善,但是生物制品和中药还有待 ...

2016年CDE共承办药品注册申请3781条(按受理号计,下同),其中化学药品3037条.中药259条.生物制品409条,相比2015年分别下降58%.31%和27%.化药申报数量腰斩. CDE近3年 ...

园林景观 52篇原创内容公众号苗木术语 1.直生苗:又称实生苗,用种子播种繁殖培育而成的苗木. 2.嫁接苗: 用嫁接方法培育而成的苗木. 3.独本苗: 地面到冠丛只有一个主干的苗木. 4.散本苗: ...

女鞋 fashion 作为鞋业人士,你对女鞋分类真的了如指掌? 一起来挑战一下吧! 按用途分,女鞋一般分为8大类: 按鞋跟分(不止有以下分类): 靴(boots) 靴的历史非常悠久,是古代男人打仗和狩 ...

想要画好工笔牡丹画, 首先, 我们必须要了解牡丹花的生长结构, 只有掌握了牡丹花身上的各个结构我们才好下笔~ 牡丹花的生长结构示意图: 整株牡丹,由花.蕾.茎.叶.干.芽等组成.每年春季花后,芽胚即 ...

Official Account 内部审计五大流程包括审前准备.审计实施.审计报告.后续审计和成果运用.审计方法不仅仅是取证方法,而且是一个完整的体系. 审计人员与被审人员都有各自的心态表现,审计人员 ...

成本是企业生存和发展的重要话题.微利时代,对于现在的大部分餐饮企业,尤其是团餐企业来说,不实行低成本运营就难以生存,可谓"成本决定存亡". 在这个物价飞涨的时代,餐饮企业都在想着如 ...

文末有福利!! 随着网络规模的不断扩大,网络复杂度不断提升,网络中的终端设备例如主机.手机.平板等,位置经常变化.终端设备访问网络时需要配置IP地址.网关地址.DNS服务器地址等.采用手工方式为终端配 ...

本文根据肛瘘的发病机理及盆底的正常肌肉解剖,对近15年来治疗的400例肛瘘进行了分类.我们发现了四种主要类型,而且每种类型都有许多变化,并对此进行了描述.希望这能提醒外科医生注意可能遇到的各种复杂情况 ...

现在很多朋友都有投资,大家肯定都知道一年下来是赚钱还是赔钱,但是到底赚了或者赔了多少钱却不是每个人都能算清楚的,那今天我就教教大家如何计算收益率,需要用到的工具也很简单,最基础的excel技巧即可. ...

纺织品检测项目的单位及换算关系检测结果是由检测数据及单位组成!而这个单位的选择有时有很多种,所采用单位的不一致,势必会导致检测数值表示的差异.所以认识检测项目所使用单位有助于我们更加准确的认识检测. ...

（干货）史上最全各类药品注册办事流程图