FDA批准第2款RNAi药物Givosiran，定价每年57.5万美元 / 四六文摘

在获得 FDA 优先审查一周后,6 月 7 日,RNAi 药物研发巨头 Alnylam Pharmaceuticals(NASDAQ:ALNY)公布了在研药物 lumasiran 的 3 期临床试验详 ...

2021年05月31日讯 /生物谷BIOON/ --Biohaven制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nurtec ODT(rimegepant,75mg),用于偏头痛的预防性治疗 ...

急性髓性白血病(AML)是最难以治疗的血癌之一.它在骨髓中形成,导致血流和骨髓中异常白细胞数量增加.急性髓细胞白血病通常会迅速恶化,并非所有患者都有机会接受强化化疗.年龄和并发症是限制强化治疗的常见因 ...

美国FDA批准Carbaglu:首个治疗丙酸血症和甲基丙二酸血症相关急性高氨血症的药物! 来源:本站原创 2021-01-31 22:20 2021年01月31日/生物谷BIOON/--罕见病制药公司 ...

图片来源:FDA官网今日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Givlaari用于治疗成人急性肝卟啉症(Acute Hepatic Porpyria,AHP),这是继去年Onpattro(patis ...

近日,动脉网获悉,黑石集团和美国生物技术公司Alnylam Pharmaceuticals达成20亿巨额美元的战略融资合作,用以加速RNA干扰(RNA interference,以下简称RNAi)治疗 ...

FDA新任局长Scott Gottlieb 美国当地时间5月9日,美国参议院以57票赞成.42票反对的投票结果,批准斯考特·戈特利布(Scott Gottlieb)出任新一届的美国食品和药物监督管理局 ...

图片来源:Nature Reviews Drug Discovery 早在19世纪70年代,著名免疫学家施洛斯曼(Schlossman)为了研究T细胞的发育和成熟,就在研究一种当时极为新颖的革命性方法 ...

2021年4月16日,美国FDA正式批准PD-1抑制剂O药与含氟嘧啶和含铂化疗联合使用,作为一线疗法用于治疗晚期或转移性胃癌.胃食管结合部(GEJ)癌和食管腺癌患者. 这是FDA批准的首款用于胃癌的一 ...

根据国际肺癌研究协会(IASLC)2020年北美肺癌会议上提出的新的真实世界数据,阿法替尼(Afatinib,Gilotrif)是一种FDA批准的治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方法,目 ...

2020年2月FDA共批准8款新药(不包括疫苗),包括6款新分子实体,1款单抗类生物制品,1款细胞疗法. 2021年2月FDA批准的新药 1. Tepmetko(特泊替尼) 2月3日,FDA通过优先审 ...

最近一则美国食品药品监督管理局(FDA)批准了司美格鲁肽(Semaglutid)注射液(2.4mg/周)用于慢性体重管理的消息刷爆了胖子们的朋友圈.减肥正规军又配置了新的武器,此前FDA还批准了环丙甲 ...

7月9日,Alnylam公司宣布RNAi药物Onpattro(patisiran)获得英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)推荐,用于治疗成人患者由遗传性转甲状腺素蛋白导的淀粉样变性(hATTR)引 ...

春节前夕,FDA结束了长达30多天的停摆.并于2月1日开始,批准了2019年的第一款新药. NO.1 Jeuveau 剂型:注射剂规格:100U 2月1日,FDA对医学美容公司Evolus先导候选产 ...

据健康时报记者不完全统计,2021年上半年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了近30款新药上市,包括新实体药物.生物制品等,还批准了2款细胞疗法. 从疾病领域来看,2021年上半年FDA批准的新药 ...

FDA批准第2款RNAi药物Givosiran，定价每年57.5万美元