FDA警告信：调查门禁记录，最终确定数据造假！ / 四六文摘

来自:JULIA法规翻译 FDA 20210303在线培训-12 工艺验证与ICH Q7 学习目标 FDA为何想要我们验证我们的工艺? 我们要如何验证我们的工艺? 一工艺设计一工艺确认一工艺核查 ...

国家药监局于2021年1月13日发布了<药品上市后变更管理办法(试行)>,并于同日施行.办法包含了药品持有人变更.生产场地变更.注册管理事项变更.其中,药品生产场地变更,是指药品的生产厂房 ...

2月9日,FDA公布一封针对美国本土企业(Allay Pharmaceuticals)的警告信,主要的缺陷项涉及工艺验证.OOS调查.稳定性数据等问题. FDA表示,对于某个验证批,时隔一年之后,该公 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 检测.生产.设计...质量到底是怎么来的?不论是史上的多位质量大师,还是范围缩小到我们制药行业内部的众多科研工作者,对于如何把 ...

一.需求场景近来小区安装了智能门禁,但只配发了一张门禁卡,不方便使用,于是产生了用手机模拟门禁卡,或者复制一张门禁卡的想法. 本文使用的软件:(CSDN无法修改下载积分了...) 包括手机NFC读写 ...

一.需求场景近来小区安装了智能门禁,但只配发了一张门禁卡,不方便使用,于是产生了用手机模拟门禁卡,或者复制一张门禁卡的想法. 本文使用的软件:(CSDN无法修改下载积分了...) 包括手机NFC读写 ...

门禁管理系统可以采用多种门禁方式(单向门禁.双向门禁.刷卡+门锁双重.生物识别+门锁双重).对使用者进行多级控制,并具有联网实时监控功能. 门禁点的识别方式主要取决于管理者对受控区域的安全等级要求,同 ...

一.门禁系统安装与调试 1.电源: 保证功率足够,尽量使用线性电源,门锁和控制器应分开供电.电源的安装尽可能靠近用电设备,以避免受到干扰和传输损耗. 2. 布线: 分为电源线.通讯线.信号线,布线时注 ...

我的回答也很简洁:看说明书! 不是大白不关爱青年人,而是你的问题我实在不好回答.那么一个设备,拍照的角度千奇百怪,有些我也不知道是什么东东:或者上面几十个端子,丝印乱七八糟,不对照说明书我也不会弄:就 ...

智能二维码云门禁系统,以移动互联网技术为依托,通过利用物联网.云计算和虚拟化等新技术,实现对系统内人员的流动和行动轨迹进行一个精细化.实时型.可追溯的管理.智能二维码云门禁采用二维码作为人员身份识别的 ...

来源:电气知识课堂如有侵权,请联系删除导读门禁系统与消防火警系统,还有门禁系统与视频监控系统,他们是如何联动的? 门禁系统与消防火警系统的联动在人流量比较密集的场所,在出现火警.恐怖袭击等紧急 ...

FDA警告信：调查门禁记录，最终确定数据造假！